本报讯 浙江省药监局在全国率先探索建设“药品风险监测预警防控系统”，以疫苗追溯为突破口，共享市场监管、疾控、医保、经信等省级部门数据，打通“信息孤岛”，构建药品生产、经营、使用的产业链和政府监管链“双数字化”体系，用技术“管控”数据、用数据“管控”风险。该系统成功入选“浙江省政府部门改革创新案例前20强”、“浙江省市场监管系统工作10大创新项目”。对此，浙江省药监局党组书记、局长徐润龙在2020年全国药品监管工作会议上作典型经验介绍。　首创“一个模型”

该系统在全国率先探索对药品风险实施数字化监测预警防控，覆盖散点风险、主题风险、单体风险、领域风险、区域风险5个层次，首创“五层风险监测模型”。

抓好“两条链”

该系统抓好产品追溯和政府监管“两条链”，通过数字化手段，将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，让监管跑在风险前面，把风险控制在萌芽状态，把不合格的药品控制在出厂前。　　　

布好“三张网”

该系统梳理药品、医疗器械、化妆品全生命周期80多种风险因素，归集12大类310多万信源数据，开展风险模型研究，人员覆盖率、地区覆盖率、预警信息处置率达到“3个100%”。　　　

构建“一库一图一指数”

该系统基于药械化产品基础信息库+风险数据库，通过预警模型运算，可以实时绘制全省各地区药品安全风险地图，对企业风险进行精准标识，分析出每个市县的药品安全和监管力指数，实现精准监管。（祝晓艳）

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