“国谈”带来的市场空间

国家医保药品价格谈判即将在12月迎来新一轮进展。绝大多数DTP药房经营的新特药都期待通过“国谈”进入医保目录，以获得我国医疗最大买单方——医保的支付支持。

国家医保谈判必然带来创新特药大幅度降价，可能加大DTP药房经营者年终规划明年销售指标的难度，降价和医院回流带来的巨大销售缺口该如何填充？不过，事情总是有两面性，国谈降价会使患者用药可及性大幅提升，对于具有“双通道”落地特药医保定点资质的DTP药房来说，可能蕴含巨大的机遇。

谈判和竞价有序推进

不久前，国家医保局发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》（简称《公告》），提示专家评审阶段的工作结束。按照此前公布的工作方案，医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段。11月是一对一具体医保谈判和竞价阶段。由于涉及品种、厂商较多，整个过程预计将持续1~2周，预计12月初医保谈判结果将正式公布。

最近，业内传出一份2020年国家医保谈判材料。根据该材料，备受关注的国家医保谈判已于11月底截止接收企业报送的谈判资料。据此推测，2020年医保谈判可能于12月中下旬进行，与之前发布的谈判方案相比，今年的谈判时间更显紧迫。

根据中国劳动和社会保障科学研究院、北京医药卫生经济研究会与IQVIA发布的相关报告解读，当前我国医保谈判可以分为7个阶段：拟谈判药品的确定、谈判邀请和资料提交、专家评审、医保与企业沟通、谈判及价格形成、合同签订、结果公示。目前应处于第二、三步。

覆盖DTP业务核心

事实上，今年9月国家医疗保障局已经公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有751个药品通过形式审查，对应708个产品进入名单，静待通过专家审评从而获得“面谈”资格。

在这些通过形式审查的申报药品中，有不少是创新药。据最新统计，在2015年1月1日至2020年8月17日期间上市的新药达到了171个，其中有159个独家产品，西药154个（其中诺华8个、辉瑞7个、杨森6个、赛诺菲5个，恒瑞和正大天晴各5个、豪森4个、百济神州/歌礼/科伦/人福医药和兴齐眼药各2个），中药17个。这是本次国家医保谈判可能要覆盖的重点产品范围。

通过对这171个产品分析得知，这些产品的治疗领域主要分布在癌症、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等，此外还包括高血压、糖尿病、肿瘤、呼吸等诸多适应症领域。这些均是DTP药房业务覆盖的核心重点。

比较热门的品种包括PD-1和PD-L1，其中PD-1尚未进医保的所有厂商均通过了形式审查，包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液和恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗。PD-L1包括罗氏的阿替利珠单抗注射液和阿斯利康的度伐利尤单抗注射液。

降价在所难免

不同于仿制药，创新药拥有专利保护，且有较高的定价权。创新药通过谈判降价进医保目录，目的是要换来市场的广覆盖，以期在市场份额和销售规模上获得极大提升。不过，在医保基金有限的情况下，创新药进入医保目录，“降价”或在所难免。

对之前国家医保谈判价格结果统计发现，降价幅度有越来越大之势，2019年的准入谈判价格平均降幅达到60%，最高降幅甚至达到81%。综合前几轮医保谈判的定价经验和支付情况，细分领域的创新药企业，如果想通过本轮医保谈判获得医保支付资格，或要做好降价50%的准备。

一般来说，创新药通过国家医保谈判进入医保目录后，其市场销售规模和市场份额都将获得极大的提升。有机构对信达生物产品达伯舒去年国谈成功后的销售变化做过跟进，信达生物的达伯舒是唯一一个通过国谈进入2019年医保目录的PD-1产品，其药物信迪利单抗注射液（达伯舒）降价幅度高达63.73%。在降价获准进入医保目录之后，极大提高了患者的用药可及，且市场销售增长十分可观。根据该公司2020年上半年财报显示，信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒6个月销售额达9.21亿元，同比增长177.7%。

“国谈”带给DTP的市场空间

国家第五轮药品价格医保谈判将对DTP产生哪些影响？DTP如何布局可获得最大利益？

从上述分析可知，本轮国谈预计将有171个独家品种报名谈判，按照以往国家医保谈判成功率估算，预计将有120个左右的创新药品种通过本轮谈判进入国家医保乙类目录。这些创新特药产品值得DTP药房经营者特别关注，这将是一个巨大的市场空间，DTP药房能否拿到这些产品的药店代理授权、能否为这些药企提供有差异化的价值服务至关重要。

按照以往规则，谈判成功后，国谈药品一般可以“双通道”落地实施。已具备“双通道”特药医保定点资质的DTP药房要发挥好定点价值，与医保经办机构和药企提前进行深度沟通，规划未来合作方式，以更好地、合规地惠及患者。如果医保统筹区还未实施“双通道”政策，DTP药房要积极主动和药企联动，争取医保经办机构放开“双通道”，确保患者用药可及真正得以实现。

结语<<<

通过上文分析基本可以判断，本轮国谈降价幅度不会低于50%，由此带来的存量品种2021年销售总额增长会较为艰难。DTP在做来年预算时要充分考虑这个要素。同时，要加强和医疗机构、药企的联动，研究如何为患者提供更多更优质的服务，以服务到更多患者，尽量确保存量品种销售不下降。

国谈成功的药企，其品种的经营授权应有更广阔的视野，不能再局限于之前少有的特定渠道。应遵循渠道下沉的逻辑，更多地开拓可以满足患者用药的院外渠道。由于时间窗口十分有限，各种创新模式若不及时运用，也很难实现以量换价的目标。因此，多布点不可或缺。

对于注射剂创新药品种，输注协助将会是国谈成功后有待关注的需求点，如果DTP药房能在这方面提供服务，一定有助于获取产品授权。由于降价后能用得上药的患者会更多，输注会成为有待解决的问题。建议已有输注中心的DTP药房提前宣导和运用好已有的基础资源和优势。

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