最近，坊间关于基药目录调整的消息众说纷纭：有关部门召开了专题会议，会议重点内容是预判明年基药调整重点考虑方向，聚焦传染病方面用药、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药、常见疾病用药，同时以疾病为主导方向，主要看产品价值、临床终点指标的改善，以“能治愈”为标准。

基药目录管理建议

此次会上，相关与会企业代表对基药目录管理办法提出部分建议如下：

1.基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算，基药数量900个才能满足政策要求。

2.为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险，建议放开基药目录规格限制，按照给药途径剂型进行管理，像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分，视同纳入。

3.建议与国家医保局、财政局协商，纳入基药目录产品直接进入医保目录或医保谈判目录，纳入医保目录后是甲类，报销比例高于乙类或100%报销，以体现基药的价值。

4.希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合，优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面快速有效地推进临床综合评价工作开展。

5.调整周期的建议：3年一大调整。不允许企业申报，新老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审，根据全国医院用药数据优先考虑使用年金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库，经过数轮专家评审形成最终目录；每年动态调整：允许企业对一类新药进行增补申报制，专家评审讨论纳入。连续三次申报未纳入的药品，如果没有适应症治疗领域等重大改变的，不再允许申报。

6.多增补一些中成药，使中、西药比例平衡。

提高遴选科学性

根据国家卫健委药政司2020年工作要点，今年要优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。今年6月1日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式实施，在“药品供应保障”提到：国家实施基本药物制度，并根据药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况，对基本药物目录进行动态调整。

而现行的《国家基本药物目录管理办法》是在2009年原卫生部等9部门制定的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发〔2009〕79号》）的基础上修订，目前来看，随着形势变化，现行管理办法调整属于正常。一是根据有关政策文件，部队医院已经划归地方，原有的军区招标（含全军、地方军区）由地方接手，那么，现行的管理办法中对部队医院的要求势必要调整。另外，在现行的基药退出机制方面，预计将参考医保目录调整的相关要求，将药物经济学等相关因素参考在内，基药进出机制更加严谨。

不难看出，新一版国家基药对药物的可及性、安全性、有效性的权衡比较超过以往，循证医学、药物经济学将成为新版基本药物制定的重要依据，品种遴选的科学性将得到进一步提高。

基层用药放开

回顾国家基药走过的道路，307基药目录在2009年颁布，之后的《国家基本药物目录》（2012年版）（520目录）2013年3月公布，时间间隔4年之久。目前执行的685目录则是自2018年11月1日起施行。

2014年9月出台的《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》提到：以省（区、市）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施。2012年版国家基本药物目录基本适应基层用药需求，不鼓励进行新的增补。城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可从医保（新农合）药品报销目录中，配备使用一定数量或比例的药品，满足患者用药需求，落实“零差率”销售。

2017年，广东省卫生计生委出台了《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》，大胆颠覆了医改以来一直不遗余力推行多年的“基本药物制度”。这份文件的出台，是2014年国家卫计委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》背景下，尤其是各省陆续出台相关政策，支持基层医疗机构采购非基药的环境下，在广东城乡医保合拢为一的大前提下，广东基层用药终于大放开，这是一件幸事。

基层常用药品目录的出现揭示了一个事实：多年来基层常用药品的范围早已超越国家基本药物目录。21世纪的中国经济与社会发展水平已经位列中等偏上收入国家（世界银行的分组标准为人均GDP在4126~12735美元，中国2015年人均GDP已达7900美元左右），必然产生多元化的医疗需求，而人口老龄化亦促成了医疗需求的增长。

新版基药目录猜想

2018年3月13日，国务院大部制改革方案出炉。根据方案，组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫生和计划生育委员会，组建国家医疗保障局；组建国家市场监督管理总局，单独组建国家药品监督管理局，不再保留国家食品药品监督管理总局。

在这样的背景下，2018年新版国家基药目录（685）正式公布。这意味着，中国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。国家医保局被要求“接棒”基本药物目录的医保支付衔接工作。

现行的国家基药目录由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），在用药结构方面，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。总体来看，儿童用药和治疗重大疾病的药品仍然有较大几率跻身2021新版基药目录。

目前，986基药已经在相关省份逐渐落实，一些原来的省增基药被逐步清退出市场，严格要求的国基配备使用要求逐渐在从上到下的医疗机构落地生根。如果相关消息属实，预计有关方面会加快基本药物目录管理办法的修订，力促早日诞生新版国家基药，同时高度重视基药目录的带量采购，如目前河北、广东深圳等地开展的带量采购，力争早日通过保基本的基药品种率先实现真实价格的挖掘工作，为医保支付标准的制订提供有力佐证。

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