医用耗材是医疗行业重要的细分领域，随着带量采购政策的加速推进，国产医用耗材正处于高速发展阶段。 

降幅惊人，多个产品中选价创全国新低

11月13日，河南省医药采购平台发布《关于公布河南省医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。经过招标、议价等重重关卡，已产生中选结果：平均降幅为66.5%，最高降幅达94.34%，多个产品中选价创全国新低。

其中，人工晶体8个分组平均降幅为56.3%，最高降幅达 85.69%；留置针8个分组平均降幅为 76.6%，最高降幅达94.34%。集中采购结果执行后，预计每年两类医用耗材采购金额由6亿元降至1.8亿元，将节约费用4.2亿元以上。

在河南省此次采购中，既有本土医用耗材企业，也有知名进口品牌。据观察，留置针拟中选企业有鱼跃、驼人、洪达、飘安、三鑫等本土医用耗材企业；人工晶体拟中选企业则包括强生、博士伦、爱博诺德等国际知名厂牌。

事实上，这并不是众多知名械企第一次参与带量采购的项目。在今年7月的福建省带量采购中，留置针平均降幅达67.51%，涉及企业就包括BD、三鑫医疗、鱼跃等；在今年1月的山西省带量采购中，鱼跃医疗的留置针降幅达72%，采购份额占了总份额的一半。 

而人工晶体这块，在今年5月的京津冀和黑吉辽蒙晋鲁“3+N”联合带量采购中，涉及人工晶体采购量共31.39万片，年采购金额为9.34亿元，最高降幅高达84.73%。 

河南打响集采第一枪，聚焦四大亮点

根据《河南省医用耗材集中带量采购文件》，本次人工晶体和留置针约定采购量分别根据参与集中采购的医疗机构上报2019 年总采购量的70%和80%确定，将对95520个人工晶体和12351382个留置针进行带量采购，共计1244.7万个医用耗材。

此次采购具有四大亮点：一是阳光透明、公开公正。采购文件在发布前向社会公开征求意见，主动接受社会监督。采购文件发布、材料申报、报价、开标等均通过河南省医药采购平台在线完成，全程留痕可追溯，杜绝了人为干预，提高了工作绩效，真正做到阳光透明，公平公正。

二是以量换价、价格真实。发挥省级集中采购的规模优势，组织全省公立医疗机构参与集中采购，并鼓励医保定点社会办医疗机构参加，企业根据采购量自主报价，通过公平竞争产生中选结果。

三是科学决策，确保临床需求。广泛征求专家和生产企业意见建议，充分考虑临床需求和产品特征，科学确定产品分组，制定产品中选规则。河南省医疗机构临床使用的主流品种均中选，充分尊重了临床使用习惯，能够较好地满足临床需求。

四是政策协同，确保结果落地。中选产品采购量直接明确到各医疗机构，中选后通过医保基金预付50%货款、确保医疗机构30天回款等机制，探索医保基金与企业直接结算，降低了企业的交易成本，从根本上消除“带金”销售这一行业顽疾。

本次集中采购是河南省首次组织医用耗材集中带量采购，也是河南省降低医用耗材虚高价格的有益探索和尝试。据众成医械研究院统计，截至今年上半年，从全国各省Ⅱ、Ⅲ类产品数量增长看，河南省新增343件，在全国排名中位居第四（见表）。 

以市场换空间，企业转型升级迫在眉睫

在此次河南省带量采购中，可以发现人工晶体类进口产品占比依然高于国产。原因可能基于以下：

人工晶体大致可分为硬式和软式两种，硬式晶体早已被一些发达国家淘汰，但因其成本价格低，在我国依然有不错的市场。而软式晶体由于技术含量较高，国内大部分企业在研发能力上依然受到限制，因此国内的软式晶体几乎完全依赖进口。

近些年来，就软式晶体而言，国内市场还是以外资垄断为主，直到2014年，爱博诺德在国内首家突破软式人工晶状体生产技术。其拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。

打破医疗器械细分领域的禁锢，对国家而言是政策大方向的引导、对药企而言是技术创新的改革，对百姓而言是医疗健康的福音。今年以来，全国范围内的医用耗材带量采购已经进行了多轮，价格屡创新低，有利于缓解百姓医疗负担的同时，也将促使企业进一步转型升级，以换得更大的市场空间。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。