抗菌药耐药是全球性问题，一个新药的开发基本需要耗费10年左右时间，但一代耐药菌的产生往往仅需两年。抗生素滥用情况加重，超级菌的不断出现，是抗生素不断使用后变异的多重耐药性细菌。未来抗菌素的滥用监管趋严，加上集中采购的全面开展，抗菌药市场无疑面临巨大考验。

9年多下降近31个百分点

为应对细菌耐药，我国出台了如“限抗令”、“限输令”等系列措施，使得住院患者抗菌药物的使用率、使用强度、门诊患者抗菌药物使用率明显下降。抗菌药的使用率由2010年的67.3%下降到2018年的36.4%，9年多下降了近31个百分点。但与WHO推荐使用率标准30%相比，还有一定差距，尤其细化到外科领域，我国抗菌药的使用率仍然较高。

《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告》通过临床应用监测网中心成员单位（综合医院，纳入统计166所）住院患者抗菌药物消耗情况统计，2017年消耗量（DDDs）排名前五类抗菌药为：喹诺酮类、三代头孢菌素类、头孢菌素/酶抑制剂、二代头孢菌素和青霉素类酶抑制剂。

全身用抗感染药的用药途径以注射为主，占了近8成市场。静脉输液是世界卫生组织推荐的最后一种给药方式，但在以前在我国几乎成为临床为患者提供或患者要求的首选给药方式，我国每年因为不安全注射导致死亡的人数高达39万以上。随着“限输令”的实施，静脉输液逐渐失去门诊市场。

抗感染药规模超2000亿元

全身用抗感染药物市场规模超过2000亿元。2020年上半年，中国公立医疗机构化学药（含生物药）各大类的占比分布中，全身用抗感染药物市场份额占16.4%，比上年度同期减少了3.3个百分点。

据重点城市公立样本医院数据，全身用抗菌药占全身用抗感染药70.6%，抗病毒类药也有7.8%的市场占比。而在全身用抗菌药中，头孢类用药占42%，碳青霉素类和喹诺酮类随后，依次占比为15.3%和11.1%，三大类合计占全身用抗菌药68%的比重。三类药物2015-2019年的年复合增长率最高是喹诺酮类药物，增幅达7.2%，头孢类产品增幅放缓。头孢类用药在儿科属于较大的用药领域，“限抗令”使得该领域用药量锐减。

重点城市样本公立医院全身用抗菌药销售金额年增幅放缓，2019年止跌回升，增幅1.1%。

头孢TOP10占六成

头孢类抗菌药物在临床上使用广泛，已有五代产品。第一代的代表药物有头孢唑林、头孢噻吩；第二代有头孢呋辛、头孢克洛，均有一定肾脏毒性。从第三代开始肾脏毒性基本没有，代表药物是头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮。第四代如头孢吡肟、头孢匹罗具有更好的杀菌效果。第五代产品目前有头孢洛林酯及头孢吡普，杀菌性和稳定性更强。

由于头孢类抗菌药物会与酒精产生双硫仑样反应，每年节假日都会有相关科普知识宣传，无形中加深了该类产品在消费者中的认知度。

具体到品种，目前市场以第三代为中坚力量。2019年重点城市样本公立医院头孢类抗菌药中，前十品牌合计瓜分了六成多市场，几乎均为第三代产品。头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦和头孢唑肟进入前三席位，合计占比为25.1%。产品众多，市场集中度不高，使得厂家间的竞争尤其激烈。

头孢哌酮舒巴坦近五年增长均保持正态增速，2019年增长10.31%，2015-2019年年复合增长率为13.8%。虽然国内也有众多厂家同台竞争，但辉瑞依然占据垄断地位。头孢他啶2015-2019年年复合增长率为9.8%，头孢曲松2015-2019年年复合增长率为16.2%，其复合制剂头孢曲松舒巴坦和头孢曲松唑巴坦的年复合增长率依次为12.7%和-8.4%。

集中采购的全面实施，将让抗菌药市场继“限抗令”、“限输令”和重点监控之后，面临又一冲击，未来市场也将迎来重新洗牌。

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