国家基药目录调整，快了！

医保目录即将水落石出的同时，基本药物目录调整工作正在悄无声息紧锣密鼓地开展。笔者近日得到消息，有关部门拟于近期组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会。会议邀请了16个省的相关主管部门，讨论基本药物目录管理办法修订相关工作。

一个月前，有关部门已经组织相关企业召开基药制度座谈会，讨论基本药物政策的问题。此次会议主要是了解各地、各单位实施国家基本药物制度的情况，征求《国家基本药物目录调整管理办法（试行）》修订建议。

再向前推，今年7月，坊间曾经流传基药目录调整的相关消息。虽然根据时间安排，今年不会启动基药调整，但提前将相关工作向前排列的可能性很大。根据政策要求，国家基药目录出台的重要依据是国家基本药物目录管理办法。一旦这个办法确定，相关目录调整工作将依此展开。

基药核心用药目录成重点

目前来看，基药调整周期3年不变，每年可能动态调整，动态调整的范围不会太广、太宽。但疾病发展不断变化，尤其是老龄化社会，药品需求会快速向慢性病倾斜。过去没有被覆盖的药品可能很快成为大需求产品，这种情况下，卫健委完全有可能借鉴国谈方式和药厂谈判目录准入资格。

基药定位不变，还是根据基药制度88号文的要求，基药分类方式、遴选流程及专家等均未具体讨论。只是围绕一个框架式主题进行交流，交流的范围不可能太散、面太宽，否则不容易聚焦。

今年7月相关座谈会上特别强调的基药核心用药目录，应该是下一步业内关注的重点。 

核心用药目录出台将实现“1+X”升级，受益品种仍将聚焦于慢病范围与重大疾病用药。随着新版国家基药目录出台，PRO+MAX版基药目录即基药核心用药目录也会随之诞生。按照这样的节奏，基药核心用药目录将直接影响现行的“1+X”模式，即进入基药目录会在“1+X”范围内，如果没有进入基药核心用药目录，可能进了基药目录也将会边缘化。

500品种有没有机会进基药

根据目前业内流行的采购目录，三级/二级/基层用药总量分别是1500~1800个/1200~1000个/800个。按此划分，如果此次500个化药全部纳入三个级别的医疗机构采购目录，再综合考虑“986”相关因素（逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%），“685”基药中有西药417种、中成药268种（含民族药）。如果417种全部纳入三级医院，那么，按照现有的基药西药与中药的配备比例1.5:1计算，215个需要增补的基药中，化药预计约有129个品种需要增补进入基药。

500个品种已经相对成熟，如果明年再经历一轮省级带量采购与市际招标采购，压低品种价格后，这些价格合理的品种将大概率进入新一轮国家基药的眼帘。也就是说，这500个品种中，剔除已经在国基并继续留在新版国基的品种后，那些多年进入省增基药的国家医保品种，在新一轮“986”出清后，将迎来一个新的机会，即借助2021年的带量采购身份，真正跻身新版国家基药目录之列。

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医保目录调整 新增品种数量浮出水面

11月11日，国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》，提示专家评审阶段的工作结束，竞价谈判工作即将按照程序组织开展。

根据笔者得到的内部消息，10月17日开始，各地专家组集合，历时4天，由专家评审团队确定申报品种的技术特点，形成新增调入等方面的建议名单。据坊间流传，不到一半的前期公示品种已经纳入新增调入名单。10月20日，相关专家团队正式解散。

对比来看，前期医保局正式公示（公布结果需要企业系统查询，未对外公布）的751个品种，大幅削减了至少一半。751个公示品种中，符合“2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药”要求的药品最多，达到493个药品，占了总数的2/3。

根据有关政策，医保目录调整基本分为三个步骤。第一步，点对点征求企业参与意向，由企业提供谈判材料。第二步，经过药物经济学等方面的考虑，确定新版目录品种。第三步，也是最关键的一步，进行新一轮国家医保目录的医保支付标准谈判或竞价，从而确定目录品种的新支付标准。

总体来看，这一版医保目录基本由两部分构成，即存量与增量的搏弈。存量就是现有目录的调整，其支付标准（价格）基本通过地方带量采购、阳光挂网议价、价格左右联动等方式确定。而增量部分的医保支付标准，除了国采品种外，主要引入独家的准入谈判（也就是以往的国谈）以及多家的竞价竞争。因此，751个品种到最后能留下多少品种真正进入医保目录，用“千筛万选”的字眼形容并不过份。

必须清醒地看到，就算进入新版医保目录，笔者揣测，此目录的含金量将远不如前两版医保目录的纯度高。从现行医保目录不难看出，相关品种医保受限逐渐扩大化，充分体现了医疗保障基金的盘子总体从严管理的思路。从这个角度讲，下一步或谈或竞的医保支付标准将呈现越来越低的趋势。国家带量采购及地方带量采购已经走出了起步降幅50%的道路，涉及医保支付标准将调整得越来越低，企业降价压力将逼近红线。同时，医保支付范围将在现有基础上进一步收缩，一些跨科室滥用的药物将受到医保支付范围的限制，在合理用药的大背景下，这些品种未来的市场发展将遭受较大挑战。

总体分析，现在的医保目录就像全国经济师考试，门槛低，但难度高，经历的洗礼并不少。企业切勿陷入极端兴奋与妄自菲薄两个极端，要有清醒的认识。无论是带量采购，还是医保目录准入，均在一定程度上重塑国内医药领域竞争格局。药品价格不断下行是必然趋势，未来拼的是质量、价格、管线丰富程度，依赖单一品种生存的企业将承受巨大压力。企业要从大局角度客观面对此次医保目录调整，做好整体统筹规划，实现企业健康良性持续发展。（刘彬）

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