急性VVC新药奥替康唑

Ⅱ期临床击败标准疗法

Mycovia制药近日公布了其口服抗真菌候选药奥替康唑（VT-1161）用于治疗急性外阴阴道念珠菌病（VVC）的Ⅱ期临床研究结果。结果表明，奥司康唑对中重度急性VVC的妇女安全且耐受性良好；与氟康唑治疗组相比，奥司康唑治疗组有更多妇女治愈。

75％的妇女一生中可能罹患急性VVC，目前氟康唑是标准治疗方法。奥替康唑是处于后期临床开发阶段的口服药。与现有抗真菌剂相比，奥替康唑的设计目标是具有更高选择性、更少副作用和更强功效。

“急性VVC在过去三十年中缺乏有意义的创新。研究结果增强了奥替康唑作为一种迫切需要的治疗选择的潜力。”Mycovia首席开发官Stephen Brand博士说。他还指出，奥替康唑可选择性抑制真菌CYP51（一种对真菌生长必不可少的酶），从而避免脱靶毒性、药物相互作用以及与吡咯类药物有关的妊娠问题。

Mycovia还在进行3项Ⅲ期临床试验，以评估奥司康唑对复发性VVC妇女在48周内的临床疗效，包括2项全球试验（VIOLET）和1项美国试验（ultraVIOLET）。试验在11个国家/地区进行，于2019年12月完成招募，涉及870多名患者。VIOLET和ultraVIOLET试验的主要数据将在今年晚些时候发布。

预计奥司康唑将于2021年在美国上市。奥司康唑已经获得了FDA合格的传染病产品和快速通道审批资格认定。如果获得上市批准，奥司康唑将是FDA批准的首例急性VVC治疗药物。

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