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医保目录入场券花落谁家?

发布时间:2020-11-18 11:12:48作者:特约撰稿 王旭华来源:医药经济报

医保目录的历次出台,都会引起行业关注。2020年医保目录调整已成为各界关注的焦点。根据工作流程,11月2020年医保目录已进入实质性的价格谈判阶段,哪些产品、哪些企业会入选目录?

【现状】

728个企业申报的药品通过了形式审查; 23个目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品进入专家评审最后阶段

从国采“4+7”第一批25个品种、第二批32个品种到第三批55个品种,平均降价幅度从51%增至53%,可以说随着国采的深入推进,仿制药企业冰火两重天。国采的主要目的是通过降低药价,解决医保资金短缺的问题。此前推行的医保控费、降低“药占比”等举措,核心点还是解决医保资金不足的问题。

2017版医保目录共计2535个品种,其中,西药14大类品种1297个、中成药9大类品种1238个。2019版医保目录仅较2017版增加了148个,但品种总量已达历史之最,由2000版的1535个增至2019版的2643个,已基本满足临床需要。

今年10月新医保目录调整完成,其中728个企业申报的药品通过了形式审查;23个品种目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品进入专家评审最后阶段。新版目录品种到底会有多少?让我们试目以待。

[预测]

竞价谈判工作阶段哪些产品能够进入,哪些厂家能够让利抢市或背水一战,胜败在此一举 

2020年11月开始,国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》有关要求,组织开展专家评审并进行竞价谈判工作。这个阶段哪些产品能够进入,哪些厂家能够让利抢市或背水一战,胜败在此一举。

已通过形式审查的申报药品名单共纳入了7类药品,其中有个别药品存在重合。

条件1:优先选择新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。今年新冠肺炎肆虐全球,在临床中能较好地防治新冠肺炎的产品,专家和医保部门将会快速让其进入医保目录。

2020年2月14日,国家下发的疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单中有11种中成药品种(表1),如藿香正气胶囊(合剂)、血必净注射液等。这些品种最有希望进入国家医保目录。另外笔者留意到,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒),这些临床治疗新冠肺炎而被广泛使用的产品已经在2019年医保目录中。

条件2:纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。此外,近期基药相关会议上释放了新信号,相关部委负责人表示:“基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。”符合条件的有中成药如藿香正气合剂、牛黄清感胶囊、唐草片共3个;有西药如注射用多种维生素(12)等8个品种。这11个品种,可能要经受专家多方面评判,若价格因素通过专家评审,笔者认为这11个品种均希望进入医保目录。

条件3:纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品。这类药品一直是近几年国家药监和医保局关注的重点,需要有更多的药品进入,所以儿童药品将有望进入目录。如表2列举的5个产品。

条件4:第二批国家组织药品集中采购中选药品。第二批国家集采药品品种就3个,中选后临床应用较好,考虑到第二批集采药品价格已经大幅度下降52%,除了他达拉非片,其他两个产品安立生坦片、注射用紫杉醇预计会有非常大的希望进入医保目录。  

条件5:2015年1月1日至2020年8月17日,经国家药监部门批准上市的新通用名药品及适应症、功能主治发生重大变化的药品。合计西药163个、中成药18个。这些产品涉及疾病种类较多,在医保局更关注“临床必需、安全有效、价格合理的高性价比药品”的情况下,药物经济学将是评判这些药品的关键点,预计这些药品变数较大。变数原因有成本因素、多年产品研发投入的高定价等众多因素。不过国家重点科技攻关项目产品有希望进入本次医保目录,如连花清咳片、金蓉颗粒、桑枝总生物碱片等。  

条件6:2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

条件7:2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。进入5省医保的产品合计有493个产品,其中西药338个、中成药155个。493个药品中抗生素占比较大,还有是之前的“神药”等。虽然进了5个省的医保,但对于医保目录调整的方向来看,有不少药品是不符合要求的,同时,考虑到2019年已经确定了医保目录,今年的调整重点不是进入5省医保的产品,只是给了这些产品一个海选的机会,能不能入选,还是依据医保局定调的方向及医保资金而决定,所以,此类产品中能够进入目录的产品将不会超过100个。

★★★ 小结 ★★★

“八仙过海各显神通”,进医保很重要,但现在门槛越来越高,药企应当尽力而为,下一步应该在产品创新上投入更多资源以实现突围。

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