千亿只是开始 体外诊断或迎十年爆发期

由于新冠肺炎检测需求较大，IVD（体外诊断）在疫情中发挥了重要作用，加之近年来，国家出台一系列鼓励医疗器械行业发展的法律法规和产业政策，也让诊断试剂及设备细分行业整体规模持续扩大，企业业绩有所提升，对该领域布局力度持续增加。近期也有丽珠集团、乐普医疗接连宣布将旗下从事诊断试剂业务的子公司拆分上市。

全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波指出，目前中国是世界上最大、最活跃的IVD市场，中国未来体外诊断将保持两位数增长，这些基本面都没有改变。支持增长的要素除人口要素之外，最大因素就是如今医疗资源支出占GDP的比例非常低，意味着未来产业的增长空间一定有保障，十年内体外诊断领域还会获得长足的发展。

外资巨头市场占有率55%

根据Allied Market Research出具的报告，全球体外诊断市场规模预计2020年将达到747亿美元，期间年复合增长率为4.7%。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

然而当前我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。数据显示，2019年国内体外诊断市场约为705亿元，2014-2019年复合年增速约为18.64%，增速明显高于全球平均；预计到2021年，我国体外诊断市场规模可达983亿元。

中国医学教育协会检验医学分会主任委员潘柏申指出，精准医学的目的是得到精准的治疗效果，但是医生在做出医疗决策时首先需要得到精准的信息。通过体外诊断的精准检验给予临床医生精准信息是非常重要的，发展精准检测涉及到很多因素，包括聚集高水平高素质的人才、实施优质的管理制度以及使用高质量的技术和检验仪器。

随着精准医疗的产业布局，体外诊断行业在最近十年发展迅速，而且未来还将具有非常大的活跃度。如今，体外诊断行业市场整体呈现出巨头垄断的态势，行业集中度较高。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康5大外资巨头的市场占有率约为55%，占据较大的市场份额。

潘柏申指出，提高检测技术，关键是员工要重视检测质量，时刻把质量放在第一位。“要时刻保持这样的理念：我们提供给临床医生的不仅仅是一个数字，数字背后对应着鲜活的生命。有这个理念的支撑，再结合先进的技术、好的技术平台和规章制度，就一定能做好检测，真正为临床提供精准的信息。”

基层市场仍急需优秀产品

由于新冠疫情影响，全社会对传染病和卫生体系建设开始了又一轮全范围的关注。而上海市疾病预防控制中心结核病和艾滋病防治所副所长沈鑫强调，除了新冠之外，还有很多传染病感染者众多，如结核病和艾滋病。这两类疾病在全球或者全国范围来说，都是普遍流行的传染病，是全球重大的公共卫生问题。

在我国，结核和艾滋也依然是重要的公共卫生问题。沈鑫指出，去年结核报告发病数77万以上，是我国新冠病毒感染人数的数倍。而艾滋病的发病数字相对来说和新冠比较接近，但死亡人数更高，去年的死亡人数达到2.9万。可以说，无论发病率还是死亡率，结核和艾滋在全国都是形势严峻的传染病。

而要控制传染病，首先要发现这些病人，然后才能进行治疗。沈鑫提到，世界卫生组织提出三个90%目标：发现90%的病人，治疗90%的病人，治疗成功90%的病人。达到这三个90%后，结核和艾滋就可以得到很好的控制。第一个90%就是要把病人找出来，在此过程中需要靠非常优质的诊断产品。然而现在就全球的结核和艾滋病来说，第一个90%完成得都不尽人意。

“之所以无法找出90%的病人，关键原因就是缺乏很好的体外诊断指标产品。好的产品不仅需要精准诊断，还需要快速及时，操作简单。”他指出，如今的结核病诊断产品需要一两个月时间才能出结果，艾滋病诊断结果出具时间也较长，希望能够借鉴诊断新冠病毒的经验和流程，更及时地得到诊断结果。

另外他指出，简化操作步骤和流程也是进一步优化的方向。“如今很多基层体外诊断机构都使用传统的操作方法和检测方法，需要花费不少人力成本，且操作技术要求较高。我们希望体外诊断操作能够更简单，结果也可以很快速地获取。”

而基层市场除了需要更好的产品以外，技术支持和人员培训也是目前紧缺的。沈鑫指出，很多西部地区的检测和治疗人员较少经过培训，有些甚至连执业证都没有，需要国家加大对相关人员的培训投入力度，也需要企业提供后续的技术支持和售后服务，提高从业人员的水平。另外，他呼吁企业为贫困患者提供更多的医疗和其他方面支持，借鉴国外企业成立患者基金会的经验，为患者提供更多公益服务。

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