原料药制剂一体化

成为医药市场加法战略共识

大众网消息，10月15日，在山东省东营市第二批技改项目扶持签约仪式上，全国最大的低分子肝素原料药出口企业东营天东制药有限公司相关负责人透露，公司将进行预灌封注射液生产线增产降耗改造项目，计划近几年将继续对原料车间、抗肿瘤药物车间、制药用水公用系统等进行改造升级，降本增效，提升企业竞争力，成为国内一流的制药企业。

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2017年以来，随着原料药推行备案制（DMF）管理改革，激发了很多制药企业研发生产原料药的积极性；药品带量集中采购政策全国实施，倒逼越来越多的制药企业向原料药制剂一体化整合发展进行转型升级。医改政策规范化、集约化的趋势，引导医药行业更加重视原料药的自主生产和保障供应，也促使原料药企业更加重视下游终端市场制剂产业链的增值开发。

国内生产肝素原料药的重点企业东营天东制药计划扩大下游依诺肝素钠制剂生产量，进军终端需求不断增长的抗凝血剂市场，正是看到了“得原料药优势者宜得集采资质、得集采资质者宜得终端地位”的巨大市场潜力。

与新型口服制剂相比，依诺肝素制剂具备更广的应用范围，并可用于治疗新型口服抗凝血剂未获准治疗的疾病，国内依诺肝素制剂市场也因此加速增长。据PDB统计，2019年样本医院依诺肝素钠注射液用药金额5.89亿元，同比增长20.56%，2015-2019年翻了一倍，年均增速16%以上。

近期，深圳天道制药的依诺肝素钠注射液首家通过注射剂一致性评价，推动了国内企业争抢依诺肝素钠注射液终端需求的热情。天道制药的依诺肝素钠注射液发展之路也是践行原料药制剂一体化战略的成功典范，其原料药来自于母公司深圳海普瑞制药，首先开发生产依诺肝素原料药并出口到欧美国家，然后在欧美国家注册上市下游依诺肝素钠制剂，再通过欧美中共线生产的优惠政策加快转报国内，实现了一举多得的经营收益。

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