提升HIV创新药物可及性

为感染者“保驾护航”

艾滋病曾是最令人恐惧的致命性疾病之一，经常被妖魔化，随之而来的歧视，统治着多数人对它的认知。

随着医学的不断发展，艾滋病病毒（HIV）从“世纪瘟疫”逐渐变为像高血压、糖尿病一样可防可控的慢病。感染者若能被早发现并进行规范有效的治疗，完全可像正常人一样生活。治疗之路的每次进步，不仅是感染者的曙光，也标志着人类离攻克这一世纪难题更近了一步。

艾滋病已成为可控的慢病

最初，艾滋病无药可治，直到1987年人类抗击HIV的第一个武器——核苷类反转录酶抑制剂通过快速审评在美国获批上市给感染者带来希望。然而，人们很快发现，仅靠单药并不能解决HIV感染的问题。症状得到控制的感染者，血液里病毒水平很快又重新上升，且病毒还会发生突变。

随后，美籍华裔科学家何大一团队提出全新策略——高效抗反转录病毒疗法，俗称“鸡尾酒疗法”。他们发现，感染者如使用三种以上不同机理的药物联合抑制病毒，既可阻止病毒繁殖，又可防止体内产生抗药性的病毒。该疗法成为治疗HIV的标准疗法。

然而，HIV感染目前尚不能治愈，感染者需终身服药实现长期的病毒抑制。2006年全球首个用于HIV感染完整治疗方案的口服单一片剂药物依非韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯复方片获美国FDA批准。其革新了HIV的治疗，从每天吃一把药变成每天只需吃一片药，极大提高了感染者用药的便捷性和依从性。

2018年，比克恩丙诺片作为基于整合酶链转移抑制剂的体积最小的三联复方单片制剂问世。其结合了比克替拉韦及恩曲他滨/丙酚替诺福韦，具有强效的抗病毒疗效、较高的耐药屏障和已证实的良好耐受性。

首都医科大学附属北京佑安医院药学部副主任朱晓虹介绍：“HIV感染者需严格遵循依从性原则，即每天要定时且终身服用药物来抑制体内的病毒。相比多片剂方案，复方单片剂药物体积更小、服药更简便，能提供更好的依从性，一天服用一片药，快速、强效、持久抑制病毒，能显著提高感染者的生活质量。”

呼吁创新药纳入医保

助力感染者长期治疗

随着科学的不断进步，感染者已不再满足于病毒抑制的治疗目标，越来越多人对生活质量提出更高要求。

陆军军医大学第一附属医院全军感染病研究所所长、中华医学会医学病毒学分会副主委毛青教授分享道：“HIV感染的治疗目标是最大限度抑制病毒复制，长期把病毒控制在低检测线以下，以保存和恢复感染者免疫功能，从而降低其相关发病率和传染率。同时，过往研究显示，药物不良反应与感染者的生活质量、生理健康与心理健康评分呈显著的负相关，选用安全性更高、不良反应更少的药物可有效提升感染者生活质量。此外，药物不良反应也可影响感染者依从性与耐药性，对长期治疗的成功率至关重要。”

当前我国抗病毒治疗是免费、自费和医保“三驾马车”支付模式来保障药物可及性。国家免费药能满足最基本的临床需求，但创新药物在疗效、安全性、耐药性和依从性等方面更具优势，只是药价一度成为感染者更换治疗方案的阻碍。

此前艾考恩丙替片作为唯一一个HIV单片复方制剂进入2019国家医保目录。而近期，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,新一轮医保目录调整迎来新进展。今年上市的新药也将有机会被及时地纳入国家医保目录。对需终生服药的HIV感染者来说，将更多类似比克恩丙诺片、抗病毒活性强且副作用少的创新药纳入医保，可极大缓解感染者长期治疗的经济压力，为其长期规范治疗提供有力保障，从而也能拥有高品质的生活。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。