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新型抗菌剂XF-73通过安全审查

发布时间:2020-10-15 15:20:44作者:许关煜来源:医药经济报

总部位于英国的Destiny Pharma公司日前宣布了其主要抗菌剂资产XF-73正在进行的Ⅱb期研究的积极中期安全评估。

Destiny Pharma公司致力于开发针对医院感染的新型疗法,以应对全球抗菌耐药性(AMR)的威胁。该公司专有的XF药物平台通过超快作用奏效,可杀死包括抗生素抗性菌株在内的目标细菌,并使细菌无法产生抗药性。

目前,Destiny公司的这个主要资产正处于Ⅱb期,多中心、随机、盲法和安慰剂对照试验研究,以预防包括金黄色葡萄球菌在内的术后细菌感染。

英国独立数据监控委员会(IDMC)现在已经审查了完成研究治疗的前75名心脏外科手术患者的安全性数据。

IDMC审查了不良事件数据,包括安全实验室结果、术后感染的发生率、耳鼻喉检查以及嗅觉测试。IDMC建议在审查后继续进行这项研究,而无需对方案做任何修改。根据Destiny的说法,该项研究患者招募正在按计划进行,并将于2020年底完成。

“我们很高兴IDMC得出结论,到目前为止,Ⅱb期研究的患者没有安全性问题,该研究可以按计划进行。这与先前在多个临床研究中测试XF-73的经验是一致的。”Destiny Pharma首席执行官Neil Clark说。他补充说:“我们现在已完成研究的三分之二,并期待在2020年底之前完成招聘。”

XF-73是一种小分子化合物(exeporfinium chloride,季铵盐类抗菌剂),做成鼻凝胶制剂,主要针对金黄色葡萄球菌感染。其有可能成为耐受良好、新颖而有效的治疗方法,用于预防外科手术后的葡萄球菌感染。这代表着重要的商业机会。(许关煜)


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