本报讯 近日，安徽省药品监管局举办了全省医疗器械生产监管政策法规培训班，来自该省140余家医疗器械生产企业的质量管理负责人，以及9个分局（含工作站）的相关监管人员共计300余人参加了培训。

本次培训结合当前该省医疗器械监管需求和企业生产质量管理现状，突出规范体系建设和有效运行，针对监督检查中发现的问题，特邀国家药监局两位医疗器械监管专家，对医疗器械监管法规规章修订要点、《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械飞行检查情况等内容进行了全方位解读。

会议指出，监管部门能力不足、手段不新与企业法律意识淡薄、专业人员缺乏、创新力不强等成为制约该省医疗器械质量管理效能提升的重要因素。会议要求，监管部门和生产企业必须充分认识医疗器械管理中面临的新形势、新要求、新需求，针对医疗器械质量管理存在的薄弱环节，全面提升政治能力、科学监管能力和质量体系管理能力，做到守法规、懂规范、知风险、严管控，切实保障上市医疗器械质量安全。（杨成松）

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