在研生物药占比首破40%

瓶颈已经出现

根据在研药物来源的不同，可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类，也可将这些类别进一步细分。

在过去的二十多年里，制药行业发展的一个长期趋势是从传统的小分子药物转向以生物技术为中心的发展战略。通常情况下，使用包括单克隆抗体在内的生物技术可以实现更好的靶向治疗效果。

但是，生物技术疗法的费用通常比较昂贵，并且大多数生物制品不能口服使用。因此，在传统药物研发与生物技术药物研发之间依然存在博弈。

小分子药仍重要，占约50%

　

毫无疑问，化学合成药物仍是候选药物的最主要来源，多年来该类药物占比均超过50%。

据最新数据统计，小分子化学合成药物仍是新药的主要来源，超过50%的在研药物为化学合成药物。2020年化学合成类小分子药物的数量为8921个，增幅为7.7%，低于全球在研药物数量的整体增幅（9.62%）。

排名居第二位的药物类别为抗体蛋白类生物药物，2020年在研药物数量为2224个，该类药物数量占整体药物的比例为12.5%，与2019年数据相比，该类药物数量增幅高达9.0%。

　

生物药占比超40%，增幅放缓

　

将在研药物分为生物技术药物和非生物技术药物两大类，对1995～2020年相关研究数据进行分析可以发现，在过去的二十多年，非生物技术药物尤其是传统的新化学实体药物的地位正在动摇。

2016年以来，生物技术药物呈现出惊人的发展势头，越来越多的现代生物技术正在被应用于临床实践。

截至目前，生物技术药物在全球在研药物整体中的比例，已从1995年的15%增至2020年的40.4%，这也是该占比首次突破40%。这意味着，每10种在研药物中就有4种是生物技术类药物。但该比例较2019年数据仅增加了0.7%，而2019年该增幅为1.8%，由化学制药向生物制药的迁移似乎有所放缓。

注射剂占比增，口服药占比降

从在研药物给药途径的统计数据看，2020年给药途径排名居前五位的剂型分别为注射剂、口服药物、外用药、吸入剂和眼科用药。从市场占比看，注射剂药物的占比已从2019年的55.0%增至58.0%；而口服药物的占比有小幅下降，从2019年的31%降至29%。除注射剂和口服药物外，其他剂型均未见明显变化。

新药上市幸福感不高，为什么？

从近年来全球在研产品管线的扩张情况看，行业整体情况趋于好转。毫无疑问，目前拥有较为完善的产品线储备，以及比以往任何时候更多的候选药物，可以实现更为广泛的目标。但初步数据表明，新药成功上市所带来的的幸福感正在褪去。

整体来看，当下的产品管线要比20年前更具创新性。20年前，CAR-T、CRISPR、RNA干扰、微生物组调节剂、免疫肿瘤学等都还是天方夜谭。制药领域正在蓬勃发展，但可持续性是关键。

对于制药公司而言，目前可持续性的重点更多在于需要持续不断地提供新产品和改进老产品。而对消费者而言，这些产品要真正具有吸引力，还应该是负担得起的。

在公共卫生资源有限的情况下，药费支付者往往会收缩其医保报销行为，这也在一定程度上考验制药行业的定价策略。目前，越来越多制药公司参与到了肿瘤免疫药物的开发工作中，但这些生物制品价格较高。因此，制药企业必须考虑目标市场的可支付能力以及解决方法。

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