SGLT2抑制剂三强角逐“你追我赶”

SGLT2抑制剂在慢性肾脏疾病和心衰领域的竞争变得更加激烈。

阿斯利康在2020年欧洲心脏病学会会议（ESCC，8月29日至9月1日在线）上带来了Farxiga（dapagliflozin，达格列净）用于慢性肾病（CKD）的Ⅲ期临床的全部数据。

该药与礼来和勃林格的Jardiance（empagliflozin，恩格列净）以及强生的Invokana（canagliflozin，卡格列净）相抗衡。前者的CKD适应症申请在今年3月获得FDA快速通道审批资格；后者去年9月30日获FDA批准用于糖尿病性肾病（DKD），降低2型糖尿病和DKD患者心衰住院风险。

CKD适应症：Farxiga领先

Farxiga被证明可以降低39％心血管或肾脏死亡率以及肾功能恶化。Ⅲ期研究DAPA-CKD纳入4304名Ⅱ～Ⅳ期CKD患者尿白蛋白排泄升高，无论是否2型糖尿病。

“Farxiga成为第一种被证明可显著延长非2型糖尿病CKD患者存活率的SGLT2抑制剂。”阿斯利康生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说。“Farxiga也是同类药物中首个显示在治疗2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中均对心衰和CKD有益处，并降低2型糖尿病患者因心力衰竭和肾病住院风险的药物。”

礼来和勃林格也有相似的数据。在EMPA-REG OUTCOME试验中，Jardinance将糖尿病和心血管疾病患者新发肾脏疾病和恶化的风险降低39％。强生的Invokana将2型糖尿病和CKD患者的肾衰竭或死亡风险降低30％。

心衰适应症：Jardiance第一

Farxiga是一种每日一次的口服SGLT2抑制剂，目前已被批准治疗2型糖尿病（T2D）控制不足。目前有35项已经完成或正在进行的Ⅱb /Ⅲ期试验。

礼来和勃林格介绍了Jardiance针对射血分数降低心衰患者的Ⅲ期临床结果，该药使因心衰引起的心血管死亡或住院减少25％。

达拉斯贝勒大学医学中心贝勒心脏与血管研究所的研究将3730例Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ级心衰且射血分数≤40％的患者随机分配到恩格列净组或安慰剂组。

研究发现，恩格列净组和安慰剂组分别有19.4％和24.7％的患者发生主要结局事件（心血管死亡或因心力衰竭加重而住院），中位时间为16个月。无论是否存在糖尿病，恩格列净对主要结局的影响一致。与安慰剂组相比，恩格列净组因心力衰竭住院的总人数较少；此外，恩格列净组的肾小球滤过率估计值的年下降速度较慢，严重肾脏结局的风险较低。

日本投银瑞穗证券（Mizuho Securities）报告指出，Farxiga显示出对心衰的影响，在SGLT-2类中排名第二，Jardiance目前仍在该类中占领先地位。

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