9月17日，山东省公共资源交易中心正式对《山东省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，意味着这场酝酿长达半年之久的药品带量采购即将落地。与多数省份对省级药品带量采购的缩手缩脚不同，山东大刀阔斧地纳入了阿司匹林、硝苯地平、奥美拉唑等40个临床大品种，其销售总额在中国公立医疗机构终端超过千亿元。

而在具体的采购规则上，山东也是博采湖南、江西等众家之长。分组沿用多数省份集采的主要模式，将原有的质量层次演变成竞价评审组。在“双信封”评价办法基础上进行创造性改良，对三家及以上充分竞争的评审组采用降价、销量和市场覆盖率三个维度的综合评分方式，确定最高两家拟入围企业，再通过议价确定拟中选企业序位。

“双信封”评审改良升级

在国家及各地区的带量采购成为常态化的药品采购模式的产业背景下，越来越多的品种将受到价格水分的挤压。对于山东此次纳入集采的品种特点，在南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰看来：“山东方案符合国家医保局提出的市场成熟、竞争充分、可替代性强、销售金额大等要求，较为合理。”

而民生药业产品战略总监张廷杰则认为：“山东这些品种首先毋庸置疑都是临床用量较大的品种，其次也纳进了一些本该以后进入国采的过评品种，可能是由于品种遴选时间较早，涵盖的临床学科也较为综合。但按照顶层设计，未来的省级或是地级市药品带量将不会再有过评品种参与其中。”

尽管早已经受多个省份或地市带量采购的价格洗礼，但各地有别的招采细则仍是企业关注的焦点。郭新峰表示：“山东入围标准较为复杂，细分为独家、2家及3家以上的分类评审。同时或是基于一致性评价差异较大的因素考量，单列了硝苯地平控释剂型和他克莫司口服常释剂型两个品种的拟中选要求。与湖南、山西等省份相比，山东方案颇为细腻，考虑问题周全，综合评审体现企业综合实力。但隐约闪现地方保护的影子，如对获得国家科学技术进步奖二等奖及以上的药品加分，可能引发其他省份效仿，对‘首仿’企业进行加分。”

国内某药企市场准入经理刘彬则分析指出：“山东对三家及以上充分竞争的产品，仍然基本沿用《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）‘双信封’混合入围机制，但在此基础上，将价格实现了有机统一。”这一观点也体现在申报企业仅为1家评审组拟中选企业的确定，山东要求企业接受同层次3家企业及以上评审组的平均降幅或者是所有产品的平均降幅。

刘彬认为：“按照山东规则，企业如果经济技术分不够强，就算报价最低也不一定会入选；而如果经济技术分理想，再加上报出了相对合理的价格，将很有希望进入前两顺位中选。但同样需要注意的是，企业如果仅凭经济技术分的优势，想超越报价较低企业成为第一顺位则较为困难，必须折中考虑到竞争对手的价格，这就是山东省集采方案对‘双信封’灵活运用、改良升级的一大创新。”

省市级带量采购进程加速

在国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验、关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施等政策推动下，国采之下的省市级带量采购的探索进程得到充分加速。据不完全统计，福建、江西和山西等10个省份，武汉、金华和三明等9个地级市，皆已相继开展药品带量采购或发布采购方案。

纵览各地招采规则，对于竞争充分的品种，尽管审评要点存在细微差别，最低价中选仍为主要流派，但质价兼顾、多方位指标的综合评审也不在少数。改良升级的山东方案能够成为省市级药品带量采购的范本，仍有待实践验证。

张廷杰认为：“山东的采购方案与浙江、江西两个省份较为相似，都是‘双信封’与带量采购相结合的招采模式，其经济技术标的计分方式在各省过往的招标过程中均出现过，并未有太大改进和突破。但规则有个特殊的细节在于，对于相关品种原本就在山东省内销售的药企而言，将在这场角逐中更有竞争优势，倾向照顾本地企业；而品种从未在山东打开销售局面的企业，即使报出最低价，也未必会赢得中选资格。”

面对纷繁复杂、各具地方特色的药品带量采购方案，未来是否会出现规则上的统一仍是一个未知数。张廷杰表示：“这是国家有意让各个省份自行探索的产业现状，省级带量采购以省为中心，国家层面并不会过多地干预省级的招采方案，最终可能会在某些方面，形成相对而言较为统一的方案。”业界普遍认为，现阶段药企只有在理清各地规则的前提下，方能从容不迫地应对。

而郭新峰判断：“各省方案在短期内应该会继续呈现百家争鸣、百花齐放的差异化特色，至少3年试点期内不会进行省级或者省内联盟试点方案统一。通过充分试错，类似于三明模式-福建模式-国采模式的成长路径，但不排除在3年后，根据地方带量采购的试点经验和综合成果，国家医保局出台规范省市药品带量采购的统一文件。”

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