近日，医药行业举报、曝光成风，药价差异100多倍的有之，举报药企“带金”营销的有之。规范医疗行为，围剿医药乱象，医药行业环境将被净化治理。

约束医疗从业者

9月1日，中央全面深化改革委员会第十五次会议召开。值得关注的是，会议审议通过了《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》。

今年以来，围绕规范医疗行为、促进合理医疗检查方面，国家陆续出台相关文件。2月25日，中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》提出，要规范医疗机构和医务人员诊疗行为，推行处方点评制度，促进合理用药。

6月30日，国务院办公厅《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》指出，要加强对定点医疗机构临床诊疗行为的引导和审核，强化事前、事中监管；深化医药服务供给侧改革；加快推进公立医院综合改革，建立健全现代医院管理制度，规范诊疗行为。 

7月16日，国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》强调，开展“信用+综合监管”试点工作；制定医疗卫生行业综合监管责任追究及督察机制政策文件；制订加强卫生健康监督体系建设若干规定，推进监督机构规范化建设。进一步规范医疗行为，促进合理医疗检查。

谈及医疗行为改变，除了约束医疗从业者，医药行业当然是重点关注对象。6月5日，国家药监局公开征求《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（下简称《办法》）意见。为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》，规范医药代表的从业行为，《办法》指出，药品上市许可持有人不得有下列情形：鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为；向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表收款和处理购销票据。

促药企积极转型

药代转型，的确刻不容缓。业内经常爆出某某药代在医院被抓，甚至关于某药企在医院开展“带金”销售被举报的消息。前不久，某上市公司销售费用畸高被业内曝光，更是坐实了现在的医药行业，虽历经整顿，但仍乱象丛生的现状，这也难怪药品招标大幅降价。刚刚结束的第三批国采，仍然有中选企业大张旗鼓地宣传其产品“空间好、利润足”。一边是强力降价，一边仍有企业炫耀“有费用”，可以料想，下一步降价的幅度与速度会更大、更狠。

回头看，2017 年10 月印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》无疑是一个分水岭，政策要求新药研发与国际接轨，加入ICH，新药要求“全球新”概念；推进MAH 制度；放开临床试验机构的申请备案。同时要求加快创新药审批和国际创新药引进；加快医保目录谈判，医保资金“腾笼换鸟”，谈完保证进入医院。这些政策无疑都是3年后国家一步一步在推进、在做的。

就像目前正在开展的带量采购，一致性评价在推进CRO 发展，过评了只要充分竞争就开展国采，不通过一致性评价也避免不了省级带量采购的“天网”。都是降价，与其不过评没有市场，不如过评后分摊市场，一定程度上提高了医药企业转型的积极性。

一方面通过制度建设加快医疗行为完善，一方面通过带量采购全力压价，压缩销售环节，控制销售费用，扫清医药灰色空间的土壤。研发、生产药品的行业终究要回归本质，让药的质量和效果能够解决问题，在这个前提条件下，顺应市场规律，让价格/性价比回到市场认可的位置。本质工作做好了，再去谈营销、市场、准入、价格，否则，企业永远投机在路上，不会长久。

（刘彬）

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