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O药能否重回增长?

发布时间:2020-09-17 11:30:45作者:综合编译/王迪来源:医药经济报

随着半年报的相继发布,市场分析人士和投资者对PD-1抑制剂Opdivo的未来发展前景心存疑问,这些疑问并不仅限于新冠疫情对市场减速造成的冲击。

在PD-1抑制剂领域,Opdivo一直在与竞争对手默沙东的药物Keytruda进行较量。为了拓展Opdivo的应用范围,该药生产商百时美施贵宝(BMS)将其与另外一只药物Yervoy联用,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在这一治疗领域,Keytruda已占据主导地位。

前不久,Opdivo+Yervoy又获得了美国FDA批准的两项适应症。但尽管如此,FDA的最新批准决定并没有让分析人士感到多少宽慰,他们迫切希望BMS能够提供Opdivo未来究竟将会如何增长的详细信息。

预计明年恢复正增长

在BMS发布公司第二季度收益报告之后,人们担心的问题多种多样,其中包括新冠疫情造成的停工停产在短期内阻断了Opdivo在市场上的销售渗透,以及除了肺癌治疗领域以外,BMS是否还有足够的机会继续扩大该药所占领的市场。

BMS首席执行官康睿捷(Giovanni Caforio)表示:“在Opdivo与Yervoy联用用于一线治疗肺癌方面,我们取得了一个良好的开端,医生初步的反馈意见是令人鼓舞的,早期采用这只组合药物出现了良好的迹象。他们支持我们对Opdivo年销售额将在2021年恢复正增长所做出的预期。”

BMS首席商务官克里斯·博纳(Chris Boerner)表示,Opdivo在一线治疗肺癌领域占据的市场份额处于中等水平的个位数。他说,新冠疫情始终是一大挑战,因为销售人员和客户之间的大多数交流都是远程的。但他也指出:“即使与客户处于远程交流的环境之中,我们仍然看到了销售人员之间的良好参与情况。”

不过,分析人士迫切希望了解Opdivo在其他研究中的治疗效果,其中包括那些旨在试验该药是否可以减少某些癌症复发几率的研究。BMS医学总监希拉瓦特(Samit Hirawat)透露,公司即将发布该药用来治疗黑素瘤、肌肉浸润性膀胱癌和NSCLC的数据,其它研究数据将在2022年及以后发布。

Wolfe Pharma公司分析师蒂姆·安德森(Tim Anderson)表示,今年第二季度Opdivo的销售额较去年同期下降了9%,降至17亿美元,但是,如果BMS可以充分利用其存在的长期机会,那么投资者可能不必为此过分焦虑。

新核心产品或崛起

安德森指出,BMS近年来不稳定的经营业绩与其在肿瘤免疫领域遭遇挫折息息相关,且Opdivo的长期发展趋势仍存在不确定性。但是从长远来看,这只产品将继续保持为市场领先的PD-1治疗药物之一,只不过它对BMS的重要性已经远不如以往。

部分原因在于血癌治疗药物来那度胺(Revlimid),该药是BMS以470亿美元收购新基(Celgene)后得到的一只核心产品。今年第二季度,来那度胺销售额增长了6%,达到29亿美元。得益于疫情需要增加药品库存,抗凝血剂阿哌沙班(Eliquis)的销量也在继续提升,今年第二季度的销售额增长了6%,达到22亿美元,超过了分析人士的预期(20亿美元)。

对BMS来说,近期另外一个有潜力推动其业绩增长的是多发性硬化症治疗药物Zeposia,该药于今年6月在美国上市,也已获得了欧洲的批准。此外,BMS还发布了将Zeposia用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎成年人的Ⅲ期试验的积极研究结果。

不过,Zeposia进入的鞘氨醇1-磷酸酯(S1P)调节剂市场相对拥挤,诺华(Novartis)的Mayzent等产品在该市场占据主导地位。为此,BMS正在发挥Zeposia所具有的优势——该药是唯一一只在首次给药之后无需实施基因检测或心脏监测的S1P调节剂。

希拉瓦特表示,溃疡性结肠炎可能是Zeposia的一个主要扩张机会,因为该领域需要更多的治疗产品,并且需要一种安全、有效,可以进行口服的药物。试验显示,在患者用药10周时,该药与安慰剂相比可以提高病情的缓解率。希拉瓦特透露,在服用Zeposia的试验参与者中,他们的内窥镜检查结果也有所改善。

BMS还透露,在一项Ⅱ期试验取得积极成果之后,该公司已经将其在研银屑病治疗药物TYK2抑制剂BMS-986165推进到一项Ⅲ期试验中(用于治疗银屑病关节炎)。安德森指出,这个治疗领域也存在竞争,主要来自辉瑞,但BMS被认为处于领先地位。


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