近日，福建某医药批发公司因销售的瓜蒌（饮片）性状不符合药典规定要求，被处以罚没款110多万元。

回顾事件经过，当事人所采购销售的瓜蒌经检验【性状】外表面为“未成熟的暗绿色……不与种子粘结成团，可见多数种子”，与药典标准【性状】外表面应为“橙红色或橙黄色……与多数种子粘结成团”不一致，此种外观性状通过验收人员一般、常规的验收就能发现，但当事人未依法履职，致使不合格瓜蒌验收入库并销售。

同时，当事人所销售的瓜蒌与药典标准规定不符，且经专家集体讨论认为，“一是基本认定当事人销售的该批次药品是采用尚未成熟的果实加工而成；二是尚没有足够数据证明未成熟瓜蒌与瓜蒌的安全性、有效性一致”。因此，当事人所销售的瓜蒌不符合《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百一十七条第二款所规定的情形。

瓜蒌重罚事件消息传出，引起药界广泛讨论。众所周知，影响药材质量的因素很多，包括种植、采收，到初加工及储藏、炮制等环节。目前，中药材大多仍是以散户为单位种植出来的，为了提高产量和防止病虫害，药农常常加大施肥量和喷施农药。有时为了赶行情，未到产新时间提前采收，或者因行情不好，到了成熟收获期，仍不予采挖，让其继续生长，由于一些药材有很强的采收时间性，因采收时间不当导致一些药材有效含量降低的事件屡见不鲜。

合格的中药材是从产地源头种植出来的，而非靠生产厂家生产出来的。没有合格的药材原料，便没有合格的中药材产品。新修订的《药品管理法》落实“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。这些最严格的监管制度和最严厉的处罚，体现了药品从严管理的态度，体现了祛疴除弊的决心，倒逼生产经营企业和医疗机构转型升级。

当然，提高药材质量，不仅仅是从经营户做起，从种植源头到流通环节，再到生产企业，都要严格遵守质量标准。如此，使得更多的药材因质量问题而销路受阻，进一步影响行情和价格，短期看对药市影响巨大，长远看则有利于药市健康发展。随着2020年版《中国药典》实施和新修订的《药品管理法》落实，将会不断涌现一些因质量问题而被拒之门外的中药材，中药材企业或将面临一场大洗牌。

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