在完成与艾尔建（Allergan）的超级并购后，艾伯维（AbbVie）将其业绩增长的重点放在一批内部研发的药物上，其中包括近年来新推出的类风湿性关节炎（RA）治疗药物Rinvoq。而随着吉利德（Gilead）的重磅竞争性产品上市受挫，Rinvoq将迎来更好的发展机会。

日前，FDA针对吉利德的JAK药物filgotinib发出了一份完整回复函，这很可能会让该药最快也得等到2022年才能上市。Piper公司分析师指出，这意味着Rinvoq在RA治疗领域会有足够多的领先优势。

此前，市场分析人士曾预测filgotinib每年光是在RA治疗领域就将实现30亿美元的收入。

重要对手需补充数据

FDA要求吉利德对两项正在进行中的临床试验（MANTA和MANTA-RAy）提供更多的研究数据，这些试验正在评估200毫克剂量的filgotinib对RA患者的精子浓度所产生的影响。吉利德表示，两项研究已经完成了受试者的招募工作，预计在2021年上半年获得主要的研究成果。

这一推迟可能会让Rinvoq不仅有时间在RA治疗领域构筑起优势，而且还可能将优势扩展到其它适应症上，包括特应性皮炎或湿疹。

Piper分析师表示：“随着Rinvoq在RA治疗领域已经有了良好的开端，我们认为，这种发展趋势会让艾伯维做出的商业化努力变得更加容易。”

目前，Rinvoq的销售业绩正处于起步阶段。今年第二季度该药的销售额为1.49亿美元，艾伯维认为其有望成为“重磅炸弹”。如果能达到预期，再加上另一只银屑病重磅药物Skyrizi，艾伯维这两个产品的年销售额预计可高达200亿美元。

据艾伯维首席执行官里克·冈萨雷斯（Rick Gonzalez）透露，截至今年6月，Rinvoq已经在RA患者中获得了15％的市场份额，而且从首次使用者的处方量来看，该药可能很快将超越“药王”阿达木单抗（Humira）。

虽然Rinvoq在今年第二季度的销售额仅为1.49亿美元，但这一数字超过了分析人士普遍预期的1.1亿美元，该药到年底有望实现6亿美元的销售额。

湿疹或为适应症拓展重点

这些销售额都仅仅来自于RA治疗领域，艾伯维还在对湿疹和强直性脊柱炎开展后期临床试验，希望该药能够获得尽可能多的适应症，以弥补Humira销售下滑所带来的经济损失。从2023年开始，Humira将在美国市场面临生物类似药的竞争。

在适应症拓展方面，湿疹治疗可能会给Rinvoq带来最丰厚的回报。不过，如果这只JAK抑制剂的3项关键性试验得到监管部门的认可，其将与赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的重磅炸弹级药物Dupixent展开竞争。

其中的挑战是，JAK抑制剂因为引发严重感染、癌症和血栓风险而携带的黑框警告标志。实际上，吉利德针对filgotinib就着重强调了安全性，认为这是该药优于其它JAK药物的一个主要优势。也正是因为如此，FDA要求获得更多的有关filgotinib可能影响患者精子数量的信息。

SVB Leerink公司分析师杰弗里·博格斯（Geoffrey Porges）表示：“尽管拥有令人信服的治疗效果（可能优于Dupixent）以及相对稳定的安全性，但考虑到JAK抑制剂具有的药品标签，预计Rinvoq在一线治疗产品中只能获得有限的市场份额。对于大多数更加年轻的患者来说，Dupixent可能仍然是首选产品，因为其拥有强大的治疗功效和卓越的安全性。”

不过，尽管存在这些挑战，博格斯认为，对此前采用Dupixent等生物制剂治疗失败的湿疹患者来说，Rinvoq仍可以在为这些患者提供二线标准治疗中占有一席之地。这种情况可能意味着Rinvoq的销售峰值将增加约20亿美元，博格斯的保守预测是总计达到50亿美元的销售峰值，这还远低于其他分析人士的估计数字。

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