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海南开展特殊药品生产领域全覆盖检查

发布时间:2020-09-08 15:59:06作者:吴琼来源:医药经济报

海南开展特殊药品生产领域全覆盖检查


本报讯 为进一步强化特殊药品管理,海南省药品监督管理局对全省特殊药品生产企业开展生产领域全覆盖检查,累计检查企业13家次,出动检查人员25人次,覆盖该省使用药品类易制毒化学品、药用罂粟壳、阿片酊、阿片粉以及生产二类精神药品的药品企业。

此次检查主要从审批数量、原料购进数量与使用数量匹配情况;生产过程中的监督管理情况;经销商资质和销售情况;存储安全设施落实情况;压片机、反应釜、空气压缩机、离心机等设备实际使用数量与状态等五方面进行检查,特别对目前正常生产,有原料、制剂库存的企业重点检查,对拟准备销毁的过期原料进行核对,对上轮特殊药品专项检查发现的问题进行整改核实,确保企业已经整改到位。本轮专项检查共累计发现9条缺陷项目,现场要求企业进行整改,未发现特殊药品流弊事件。

下半年,海南省药监局将再开展一轮特殊药品检查工作,确保特药管理安全可控,持续做好特殊药品监管工作,为净化该省禁毒环境夯实基础,为建设自由贸易港保驾护航。


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