众所周知，很多国家民众信奉伊斯兰教。联合国有关机构公布的统计数字显示，2019年全球穆斯林（即伊斯兰教徒）总人数超过18亿，约占全球总人口的1/4。据该机构推算，到2030年，全球穆斯林总人口将增至22亿。随着全球穆斯林人口总数不断增长，一个新市场已悄然出现，它就是清真药物（Halal medicines）市场。

按照伊斯兰教规生产

按照世界伊斯兰协会秘书处的解释，所谓“清真药物”就是按照伊斯兰教规生产的药品及食品、化妆品、保健品和疫苗等。

这些产品不得含有与伊斯兰教规抵触的任何成分。古兰经规定，穆斯林不得吃猪肉等不洁食品。胶囊剂的原料为明胶，就不符合伊斯兰教规。因为生产明胶的主要原料有两大类，一是猪皮猪骨，二是牛皮牛骨。药用明胶生产企业通常将收购的猪皮、牛皮或猪骨、牛骨混合，放进提取罐提取明胶。我们常服的胶囊剂在穆斯林眼里就是不符合教规的（医药）产品。同时，多数生化药品也可能不符合清真药品范畴，因为这些药品绝大多数系从猪等动物内脏或器官里提取。

另外，伊斯兰法律规定：教徒不得饮酒。而按照现代医药生产工艺，很多药品需要使用乙醇提取或沉淀。这些药品难免含有微量酒精残留，因而都不属于清真药物。在如此严格的要求下，生产清真药品的药企必须符合教规才能投入生产。

有趣的是，富裕的海湾国家，如沙特、科威特、阿联酋等国，不大重视所谓清真药品。这是因为，在很久以前，这些盛产石油的阿拉伯富国用药绝大多数来自美国和欧洲进口，当时还没有这样严厉的清真药品规定。反而是相对贫困的亚洲和非洲的穆斯林国家，如印尼、马来西亚、巴基斯坦、孟加拉国和马尔代夫以及非洲的尼日利亚等伊斯兰国家很早就开始风行清真药品。工业基础比较好的马来西亚在20多年前已着手打造清真药品产业，现已形成一定生产规模。据西方媒体记者介绍，马来西亚生产的清真药品不仅能满足本国需要，还可向孟加拉国、印度和马尔代夫等国家出口。

年销售额过千亿美元

全球清真药品市场规模到底有多大？据国外一家专门从事医药市场分析的咨询公司ADROIT最近报道，2018-2019连续2年全球清真药品年销售额超过1131亿美元，预计到2026年该市场有望达到惊人的1759亿美元，年平均增长率为7.8%~9.5%。亚太地区穆斯林人口众多，是全球最大的清真药物市场，欧洲居其次，南北美洲的清真药品市场规模相对较小，因为美洲国家绝大多数信奉天主教或基督教，穆斯林人口很少。

ADROIT发布的一份报告披露，早期阿拉伯国家生产的清真药品基本出自一本古代阿拉伯民间医生编纂的书《Islamic Medicines》（伊斯兰药物学），利用药用植物加工制剂。

19世纪以来，化学制药工业迅猛发展，全球医药行业进入繁荣期，众多穆斯林国家也“与时俱进”，开始接受并使用非穆斯林国家（欧美发达国家）厂商生产的化学合成药品，包括解热镇痛药、抗生素、维生素、降压药、调脂药、降糖药和抗癌药等。

但上世纪80年代，多数穆斯林国家开始抵制明胶制剂。因为药剂生产企业并不清楚所用的明胶原料来自猪皮还是牛皮提取，或两者兼有。在遭遇穆斯林国家抵制的新形势下，欧洲三大明胶胶囊壳生产商罗赛罗公司、嘉利达公司和派宝公司，在上世纪90年代初率先开发出不含明胶成分的新型胶囊壳产品VegCap。

据介绍，该产品系利用纤维素酯HPLC及土豆淀粉加工而成，其韧度、耐冲击性及崩解速度等各项性能符合现代药典要求。新型无明胶胶囊壳一经推向国际市场，就迅速占领穆斯林国家市场并畅销至今。据国际医药行业协会估计，非明胶胶囊壳约占全球胶囊壳市场的21%~22%。可见，伊斯兰国家对世界医药市场的影响力之大。

保健食品化妆品规模增长

据西方媒体报道，判断药品是否符合“清真药品”要求，通常有以下三大标准：

1.不含任何伊斯兰教规规定的避免接触的动物成分以及不含教规规定屠宰的动物成分原料。

2.不含任何被伊斯兰教规认为是“不洁”成分的药物原料。

3.必须是对人体安全、无毒、无害的医药原料。

另据国外医药媒体报道，过去几年，清真保健食品、清真化妆品已发展成为一大新产业。随着很多伊斯兰国家经济发展及老百姓收入不断提高，穆斯林民众对清真保健品和穆斯林女性对清真化妆品的需求不断上升。2018-2019年，世界清真保健品和清真化妆品市场规模已达392.65亿美元，预计到2026年，市场规模将会增至800亿~900亿美元，增长速度惊人。

然而，制药企业或保健品、化妆品生产商想要生产清真药品、保健品和化妆品，首先要获得有关机构颁发的清真药品（保健品和化妆品等产品）生产批文（证书）。这一批文系由多家亚洲和欧洲的清真药品食品监管机构，包括沙特食品药品管理局、马来西亚食品药品管理局、欧洲清真药品食品管理局、德国药品管理局等，负责审查后核准发给。

目前，全球最大的清真保健品生产商为美国的艾伯特公司与该国另一家生产商HerbalLife 公司。它们分别持有亚洲、欧洲和非洲等多个国家清真食品监管机构颁发的相关清真食品生产批文。

为了顺应潮流，美国食品药品监管机构FDA也在几年前开始执行清真食品、药品和保健品、疫苗等适合穆斯林国家使用的产品标准，并颁发Halal medicines、Halal foods、Halal cosmetics的多种清真产品批文。

全球化面临挑战

近据《马来亚邮报》报道，马来西亚食品药品管理局已经出版世界上第一部《清真药品标准》MS2424。根据此法，马来西亚有限化学公司获得全马首家“清真药品生产资质”。除该公司外，马来西亚政府药品主管机构还授予日本以及哈萨克斯坦、马尔代夫、西班牙等9个国家的官方药品食品管理机构有权颁发“外国清真药品食品证书”，意味着这些外国生产的清真药品今后也可在马来西亚市场销售。

当然，全球清真药品食品市场也面临挑战。首先，伊斯兰国家虽然数量较多，但不发达伊斯兰国家并不具备生产清真药品的能力，如非洲和部分亚洲穆斯林国家。而这些贫困穆斯林国家厂商为了节省外购成本，通常购买价格便宜的原料药运回国加工制剂。至于这些外购原料药是否符合清真教规生产要求，采购者所在国政府也管不了那么多。

其次，清真药品全球化面临的最大挑战是，必须尽快制定一部适合所有伊斯兰国家制药厂的“清真药品GMP规范”，同时加强对小作坊生产的清真食品、化妆品等产品的管理。这需要政府协调解决，而不少伊斯兰国家财政困难，要像美国和欧洲那样建设完善的药品食品监管机构需要政府的大量投入。目前，贫困的伊斯兰国家很难达到像欧美国家那样的管理水平。

最后，全球生产清真药品的企业应尽快成立“世界清真药品生产行业协会”，并出版一本《世界清真药品大全手册》，然而，经费、编纂人员工资和出版费用、印刷费用等由谁负责、筹备都是大问题。但这样的手册肯定会对国际医药市场清真药品的流通和销售大有好处，且今后还可推广至清真食品、清真化妆品等大宗产品。

综上所述，世界清真药品食品是一个蓬勃发展的新兴产业。当前，全球穆斯林人口已接近20亿，清真药品/食品增量巨大，发展空间广阔。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。