在偏头痛领域，抗降钙素基因相关肽（CGRP）类药物有望成为生物制药市场增长的主要推动力。该类产品整体市场有望从2019年的6.39亿美元增加到2026年的62.95亿美元。未来市场将形成3款口服剂型和4款注射剂型的激烈竞争。

口服类将添新成员

7月29日，艾伯维宣布，其正在研发的口服CGRP受体拮抗剂Atogepant进行的Ⅲ期ADVANCE试验达到了主要终点，在整个12周的治疗期内，与安慰剂相比，平均每月偏头痛天数明显减少。基于上述结果，再加上之前的Ⅱ/Ⅲ期阳性试验，艾伯维计划在美国和其他国家/地区提交该新药的上市申请。如果顺利，Atogepant有望明年获批。

Atogepant最直接的竞争将来自Biohaven制药公司的Nurtec（rimegepant），后者在今年2月获得FDA批准用于急性偏头痛治疗，明年年初可能会获批偏头痛预防的适应症。Nurtec是速效口腔崩解片（ODT）剂型。

此外，去年12月FDA批准艾尔建（已被艾伯维收购）的Ubrelvy（ubrogepant）上市。该药是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着CGRP新给药途径的到来。这是默沙东2011年口服CGRP 拮抗剂Telcagepant因肝脏毒性遭遇失败以来，该类型药物首获成功。

业内分析师汇总的交叉试验比较数据显示，艾伯维的Atogepant在减少平均每月偏头痛天数方面具有优势。在预防和治疗急性偏头痛中使用Nurtec可能更有优势。

另外，安全性也是需要考虑的问题。Atogepant与便秘（所有剂量下占患者的6.9%~7.7%）和恶心（4.4%~6.1%）有关，Nurtec试验中均未发现。便秘副作用是抗CGRP的一个老问题——去年，FDA对安进公司Aimovig引发的便秘问题发出了严重并发症的新警告。不过，艾伯维将依靠其在偏头痛中的强势地位（其肉毒杆菌素是预防偏头痛的主要产品）有所作为。

注射类份额受挑战

2018年5月以来，已有4款CGRP类注射剂单抗药物获得FDA批准：安进/诺华的Aimovig(erenumab-aooe)、梯瓦的Ajovy(fremanezumab-vfrm)、礼来的Emgality (galcanezumab-gnlm)和灵北制药的Vyepti(eptinezumab-jjmr)。

根据市场调研机构Evaluate Pharma的预测，到2026年，CGRP类药物市场规模将达到62.95亿美元，其中2款药物会达到“重磅炸弹”水平：Aimovig将处于榜首位置，销售额达到16.2亿美元；Nurtec紧随其后，销售额为14.54亿美元。其他5款药物销售额将处于2亿~10亿美元水平。

尽管CGRP拮抗剂注射剂上市较早，而且每月一次或每季度一次用药，大大提高了患者用药的便利性，但是受到价格和给药途径的影响，口服类药物的份额将会稳步上升：从2020年的6%提升到2026年38%。

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