发布时间:2020-08-12 11:05:38作者:许关煜来源:医药经济报
拜耳公司日前报告称,其一项评估finerenone对慢性肾脏疾病(CKD)和2型糖尿病患者的安全性和有效性的后期试验达到关键目标。
这项Ⅲ期FIDELIO-DKD的肾脏临床研究数据表明,与安慰剂相比,finerenone显著减少慢性肾脏疾病进展、肾脏衰竭或肾脏死亡,达到综合主要终点。finerenone还降低了首次发生CV死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院的复合时间风险,从而达到了次要目标。
finerenone是第一个研究性的非类固醇、选择性盐皮质激素受体拮抗剂,为化学合成小分子药物,口服给药,对患有慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者具有肾脏和心血管益处。与其它类固醇激素受体如依普利酮(eplerenone)和螺内酯(spironolactone)相比,它与其他类固醇激素受体的亲和力相对较小,因而不良反应(如妇科发育不良、阳痿和性欲低下)较少。
拜耳表示,它将与一些国家药监当局讨论数据,以期提交上市申请。
慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症之一,也是心血管疾病的一个独立危险因素。在所有2型糖尿病患者中,大约40%的患者会发展为CKD。2型糖尿病患者中的CKD是肾功能衰竭的最常见原因。(许关煜)
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号