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医学研究是 处方药学术推广的最高艺术

发布时间:2020-08-07 11:29:59作者:李景成(中华医学事务年会专家委员会秘书长)来源:医药经济报

万众期待的2019年度中国医药工业百强系列榜单前段时间已在《医药经济报》微信公众号上盛大发布。笔者留意到,在化药企业TOP100排行中,恒瑞医药、中国生物制药、上海医药集团位列前三甲,而仔细观察这两年排行榜的变化,会发现一个明显迹象:有创新药的公司增长强劲,收到回报,中国医药行业经过多年研发创新积累,厚积薄发。

未来5年,中国渐渐会从一个仿制药大国走向创新药大国,真正实现从市场医学驱动到医学驱动转变。而医学驱动,说白了就是拿数据、证据说话,好证据来源于好的医学研究,在激烈的药品市场竞争中,医学研究的重要性不言而喻。

以氯吡格雷与替格瑞洛之间的市场竞争策略为例。替格瑞洛是一个处于成长期的抗凝溶栓及抗血小板药,氯吡格雷是SNF的处于成熟期的抗凝溶栓及抗血小板药。作为正在市场发力销售的替格瑞洛,想要取代经典老药氯吡格雷是主要的竞争策略。实际上,替格瑞洛上市前的Ⅲ期临床研究(PLATO研究)就是以氯吡格雷为对照进行疗效、安全性甚至是药物经济学评价的比较。

PLATO全球卫生经济学评价结果显示,与目前的标准治疗相比,替格瑞洛在治疗ACS患者时能以可接受的成本提高质量调整生命年。2016年,又推出了《替格瑞洛临床应用中国专家共识》,在临床用药相关问题模块中,第一点提到的就是建议将替格瑞洛换成氯吡格雷的操作方法及患者获益,步步紧逼,很符合跨国制药巨头的大手笔竞争策略。

而氯吡格雷为此开展了替换后安全和有效性的研究作为应对。2016年8月,由相关权威机构和专家报告研究结果,对于中国患者而言,氯吡格雷兼具疗效与安全性的选择。同时东亚研究也显示,替格瑞洛与氯吡格雷相比并未减少心血管事件风险。

当竞争者只是想实现“替换”竞品时,其竞争对手用区域的实际治疗经验和区域人群特征的研究结果来反击,也是十分奏效的。由此也提示,在医患关系复杂的现在,临床安全性问题不容忽视。

无硝烟的药品市场,火药味其实一直格外浓郁。医学价值,可以形容为药品市场的“洲际导弹”,在医药市场上,药品的医学价值是畅销未来的通行证。

当然,市场策略的制定必须基于医学研究的成果,医学研究才是处方药学术的最高艺术。药品的价值,终将通过临床检验回归正常位置。不论是靶向药、生物药、化药还是中成药,都需要拿真实数据以服人。


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