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百亿抗PE零售市场上演“三国杀”

发布时间:2020-08-06 13:59:51作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

百亿抗PE零售市场上演“三国杀”


7月,男科用药领域格局发生重大变化:先是广东泰恩康医药月初反超上市首个国产早泄(简称“PE”)药物盐酸达泊西汀片,并以99元(3片/盒)的零售价格杀入市场,比起原研药198元/盒的价格,近乎腰斩。半个月后,科伦药业的盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格正式启动上市发布会。也就是说,一个月内,国内抗PE市场从原研药独占发展到了三足鼎立的竞争局面。

参照阳痿(简称“ED”)患者购药的主要渠道,米内网数据显示,抗ED类药物零售终端的销售占比已超过90%,医院终端不到10%,零售终端也将是抗PE类药物最为重要的销售市场。至此,一场激烈的绞杀将在零售终端展开。


被忽视的潜力市场


据统计,中国约有1.5亿人的PE需求人群,假设抗PE药渗透率为10%,每个患者每年在药店购买1盒药物,抗PE药预计每年销售超过1500万盒,按2019年全国药店抗PE药达泊西汀销售量为12.5万盒计算,预计仅占销量的0.8%,仍有99%的市场有待挖掘。

“这是一个很容易被忽视的疾病领域。由于男科用药有一定隐私性,很多人将ED和PE这两种不同的疾病混为一谈,但实际上,前者是勃起障碍,而后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关。在偏远地区的基层医院甚至也有医生对PE认知不足,客观上造成了PE患者的就诊率偏低。”中华医学会男科学分会主委、中大附属第一医院男科主任邓春华教授告诉记者,根据医学调查显示,中国18~64岁男性人群中早泄发病率为33.1%,且发病率在各年龄段相似,但就诊率不到10%。他认为,“除对PE缺乏科学认识外,也有很多患者是因为经济原因,难以负担进口药品的高昂价格。”

事实上,这一观点从零售市场终端的销售情况中得到了印证。

记者了解到,截止2019年,中国零售市场已有多个低价ED仿制药上市,其中西地那非仿制药规模已超过原研药,而抗PE药市场仍是蓝海。

2019年全国零售药店抗PE和ED化学药规模超过46亿元,且其近三年的复合增长率为13.2%。“这类产品多由销量驱动,说明品类购买人群逐渐扩大且保持一定复购水平。平均单价在154元/盒。”一位不愿具名的市场专家分析道,抗PE类化学药物的市场目前规模较小,但增长迅猛,三年复合增长率超过50%——从2017年一季度300万元销售额,提高到2019年末的1140万元销售额。值得注意的是,全国PE和ED市场销售额在2018年一季度同比增长率分别为19%和8%,而到2019年底,这一比例则发展成为165%和11%。就是说,ED市场增长率趋于平稳,而PE市场增长率迅猛。

从2020年第一季度中国医药零售电商消费情况来看,分析天猫与京东平台上医药产品的订单数据发现,男科用药市场份额稳定增长最快。抗PE药物在零售端掀起大风暴。


价格是竞跑“绝杀技”


很明显,从抗ED仿制药以低价策略强势切入市场后的发展曲线来看,高性价比的产品将满足更多消费人群的需求,进而拉动市场规模持续扩容。根据医药电商平台2017-2020年5月各类OTC药品销售额数据,男科用药始终保持第一位。目前线上药品销售中的明星品类(高销售额、高增长)仍被男科用药等所占据,近三年市场份额都在20%左右。

“男科用药线上的匿名交易释放了巨大的需求,若其沿袭近三年发展态势,预计今年零售端市场规模超过100亿元。”市场人士孙涛直言,按通用名算,2019年西地那非原研价格285元/盒,占市场比重46%;仿制药为104元/盒,占到市场的54%。而他达拉非原研药价格为392元/盒,占到99%;仿制药为173元/盒,仅占1%。目前,抗PE化学药达泊西汀251元/盒,占100%,这给仿制药带来巨大的发展潜力。

孙涛认为,这场较量将在价格上展开。原因是,上市的仿制药均已通过一致性评价,但价格每片则低于原研药的一半。在他看来,“30元/片左右的价格比较符合国内患者的用药实际。”

数据显示,2014年10月白云山生产的“金戈”率先铺货上市,以接近“伟哥”三分之一的价格优势迅速抢占市场。截止目前,中国获得生产注册批件的抗ED药生产企业已经达到9家,竞争异常激烈。但记者查询了广药白云山2019年财报,金戈(西地那非片)该年度全年销售量约为6175.93万片,销售量比上年增长29.35%,主要原因是借助良好的销售渠道,不断开发客户致使销售量大幅上升。2019年销售收入为7.53亿元,毛利率90.65%。营业收入比上年增长13.66%,这就是先发优势。

目前,抗PE药物三足鼎立局势已形成,此外信立泰的30mg和60mg两个规格也按新4类在申报,还有几家企业已完成BE试验,很有可能届时抗PE市场也会像ED市场一样白热化。


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