辉瑞（Pfizer）的自体免疫药物产品线被寄予厚望，预计会在未来5年为该公司提供强劲增长动力，包括JAK抑制剂托法替布（Xeljanz）和正处于中晚期临床试验阶段的5种药物。

但据FiercePharma报道，SVB Leerink公司在深入研究辉瑞自身免疫治疗领域的产品线后，发现了潜在的隐忧，分析师对这些产品到底能在多大程度上促进辉瑞未来的增长存有疑虑。

进度与数据不具优势　　

SVB Leerink公司分析师指出：“我们对竞争形势进行了回顾，在几乎全部的适应症上，从上市速度和临床试验数据来看，辉瑞的产品可能会比不上竞争对手的产品。”

据分析，严重依赖JAK抑制剂是辉瑞面临的挑战之一。托法替尼已获批用于治疗类风湿关节炎、银屑病性关节炎和溃疡性结肠炎。在辉瑞的自身免疫治疗领域系列产品中，接下来最有可能推出的产品是JAK抑制剂abrocitinib，该药正在Ⅲ期试验中，用来治疗特应性皮炎。

SVB Leerink公司分析师预计，到2027年abrocitinib的销售额将达到20亿美元。此外，另一种处于Ⅲ期试验的JAK抑制剂是用于治疗脱发症的PF-06651600，该药销售峰值预计可达5亿美元。

但是，abrocitinib可能被美国FDA附上JAK抑制剂类药物的黑框警告：很有可能会发生严重感染、癌症、血栓和其他问题。这个警告可能会将这款药物降级为二线药物，位居赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）的Dupixent之后，这种状况会一直持续到医生对abrocitinib获得经验和信心为止。

事实上，Dupixent并不是唯一可能对辉瑞构成挑战的竞争药品。SVB Leerink公司分析师指出，艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂Rinvoq于去年获批用于治疗类风湿性关节炎，而其治疗特应性皮炎这一适应症的获批有可能会在abrocitinib之前。“Abrocitinib提供的安全性数据比不上Dupixent，治疗效果比不上Rinvoq。我们预计，对于abrocitinib来说，只有通过努力争取才会获得市场份额。”

今年6月，艾伯维发布的临床试验数据表明：利用Rinvoq治疗16周后，患者的特应性皮炎症状下降了75％，皮肤呈光洁或几乎光洁的状态，比安慰剂效果好得多。当时，SVB Leerink公司预测，对于使用Dupixent效果不佳的患者来说，Rinvoq可能会成为标准疗法。

尽管辉瑞在这个领域还没有给人留下足够深刻的印象让分析师相信abrocitinib将在JAK抑制剂类产品中脱颖而出，但该公司的临床试验已经产生了一些积极数据。去年10月，辉瑞表示：在参与Ⅲ期试验的湿疹患者中，abrocitinib使43.8％的患者呈现了光洁或几乎光洁的皮肤，而服用安慰剂的患者皮肤变为光洁的仅有7.9％。最近该公司又报告称，在一项Ⅲ期试验中，青少年患者使用该药症状改善明显，具有统计学意义。　

或只能占有少许份额　　

此外，辉瑞也正在试验一款治疗银屑病的TYK2抑制剂。但该领域也面临着激烈竞争：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）正在研究TYK2抑制剂——BMS-986165。SVB Leerink公司分析师指出：BMS最近发布的临床试验数据表明，BMS-986165的疗效是Otezla的两倍。此前，BMS为了完成对新基（Celgene）的收购，不得不将Otezla出售给安进（Amgen）。SVB Leerink表示，在药物研发进度上，辉瑞比BMS落后两年左右，基本上很难在TYK2抑制剂方面取得标志性的成就。

总体而言，分析师预计今明两年辉瑞自身免疫治疗领域的产品销售额将表现平平——达到43亿美元，在明年之后，这一产品线的销售可能会以每年5％~10％的速度增长，但前提是其JAK抑制剂能够顺利获批。

SVB Leerink公司认为，辉瑞可能并不具备足够的竞争优势，无法在快速增长的自体免疫药物市场中抢占重大份额。“在更多药品上市和更多适应症获批的情况下，全球JAK抑制剂的销售额可能会从27亿美元增长至193亿美元。但即使实现了这样的增长，辉瑞也可能只会占有少许市场份额。”

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