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第三批国采竞争激烈 未中选药还有机会吗?

发布时间:2020-08-04 16:12:15作者:特约撰稿 张廷杰来源:医药经济报

第三批国采竞争激烈 未中选药还有机会吗?


第三批国采如约到来,虽然中选规则还没公布,但从目前已经初步确定的信息来看,相较前两批,第三批国采在纳入产品目录数量、剂型明确、使用监督、医保费用、精准报量等方面都更加完善。结合第一批两轮、第二批的报量、公示、报价时间段,笔者初步预测,第三批国采的报价时间在8月初。


纳入品种数量创新高


第三批国家带量采购共包含56个品种,涉及86个品规,与第一次集采的31个以及第二次集采的33个品种相比,本次集采品种再一次扩围,数量增加了70%以上。

综合各方面信息来看,第三批国采的数据采集截止时间大约在5月下旬,当时符合国采纳入条件的产品有60个左右,而目前被纳入集采目录的品种有56个,思路非常明显,即90%以上符合集采要求的产品都被纳入了目录。

从产品的纳入数量与对应厂家数量来看,只有3家企业竞争的品种有27个,占纳入品种的48.2%;只有4家企业竞争的品种有14个,占纳入品种的25%。也就是说,只有3家、4家企业竞争的产品就占了所有56个产品的75%左右。

一些大型产品,如非布司他、头孢地尼、莫西沙星氯化钠注射液过10亿元级的产品竞争企业数并不多,中选后两家企业拿下全国市场,竞争非常激烈,这也预示着,报价的降幅会比前两批国采更大。


集采医保资金结余留用


近期,网上流出《国家医保局财政部关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》(下简称《指导意见》),对第三批国采的报量、报价、实际采购量会产生巨大影响,企业产品不中选几乎等于被市场彻底淘汰,针剂等只能在院内市场使用的剂型受到的影响更为明显。

笔者分析认为,《指导意见》对第三批国采的影响主要体现在结余留用资金的3个计算公式。公式一:集采药品医保资金预算=约定采购量基数×集采前通用名药加权平均价格×统筹地区医保基金实际支付比例 × 集采通用名药品统筹地区参保患者使用量占比。

公式二:结余测算基数=集采药品医保资金预算-(中选产品约定采购量×中选价格+非中选产品使用金额)×统筹地区医保基金实际平均报销比例×集采通用名药品统筹地区参保患者使用量占比。

公式三:结余留用金额=结余测算基数×结余留用比例。


选区考量统筹地区因素


对于公式的细微方面,医保统筹地区有微调的自主权。因为这个资金的结余留用激励也是统筹地区安排与落实,因此,对终端市场和国采报价会有非常大的影响。

《指导意见》多次提及鼓励使用中选产品,没有明确要求不能使用未中选产品。但是,医保结余留用会对未中选产品使用金额给予累加,减少了“激励”,对于降价幅度过大的产品非常不利。欧美日国家一般会对原研产品在特点时间/事件的使用给予明确,我国现在还没有这个机制。

此外,针对线下采购、疗效近似的产品,结余核算都有一定的考核与监督,这就给“此起彼伏”想钻空子的产品泼了一盆冷水。

集采医保资金结余留用激励政策出台基于以下两个政策:一是《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(国办发〔2019〕2号),重点是“结余留用、合理超支分担”;二是《关于国家组织药品集中采购和试点医保配套措施的意见》(医保发〔2019〕19号),重点是“不因国采药品价格下降,降低医院医保总额”。

根据国发[1998]44号文件规定,原则上确定地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位,达到一定人口数的县(市)也可以作为统筹单位。北京、天津、上海、重庆4个直辖市原则上在全市范围内实行统筹。

国采中选产品选区虽然以省为单位,但最终考核是以统筹地区为单位,那么,省级政策执行力度就会成为选区的一个考量因素,因为行政力量大多自上而下。按照这个机制,经济实力越强的省份,集采资金结余越多,对中选产品使用的考核尺度可能会越严,国采的二次开发相对容易,未中选产品使用难度加大。


参与改革的激励金


《指导意见》指出:定点医疗机构应完善内部考核办法,根据考核结果分配结余留用资金,主要用于相关人员绩效、激励其合理用药、优先使用中选产品。

按照逻辑,三级医院的结余最多,尤其是像华西、郑大一附院这类超大型三甲医院,可能使用的未中选产品除了原研药,其他产品基本没戏;二级医院结余有限,未中选产品的使用会有所放宽;第三终端很难有较多金额结余,那么,考核的影响除了处罚,如何顾及激励?对未中选产品的使用会不会有所不同?这些问题都有待考量。

结余留用资金与医疗机构共享,结余留用“激励”的性质是参与改革的激励金,不是药品降价的补偿金。如果产品的价格降幅超过40%,结余留用获得的奖励金额甚至会超过之前的“带金”金额。在合理用药、优先使用中选产品、结余奖励、打击贪腐、纠风等政策下,国采未中选产品的“带金”模式完全失效,甚至政策一般的同类产品也会遭受重创。

不同价格降幅产品在临床的使用也会呈现不同特点:大金额、高降幅产品有充足的预算和结余,未中选产品只要终端工作到位,就有一定机会,尤其是二级医院,因为二级医院的国采产品使用量总体不会特别多,能奖励到的金额不会很多;中金额、中降幅产品只有部分预算及结余,未中选产品只能“硬上”,才有一定的终端机会,毕竟“医保资金结余激励”政策给予未中选产品的市场机会并不多;小降幅产品的预算就是报量×原有加权平均价,中选价格和未中选价格没有太大差异,留给未中选产品的空间相当于无。

综上所述,第三批国采的规则明显比第一批、第二批更加完善,从产品数量、指导精神综合判断,竞争会更加激烈,未中选产品市场机会渺茫。  


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