BMS重磅新药如何突围MS市场

并购新基（Celgene）后，百时美施贵宝（BMS）获得了多发性硬化症（MS）药物Zeposia。BMS管理层对该药寄予厚望，认为其销售峰值可达50亿美元。Zeposia也被业内视为今年最受期待的十大上市新药之一。今年3月，该药获得了美国FDA的上市批准。但由于当时正值新冠肺炎疫情大暴发，上市时机不理想，而现在，BMS公司认为时机已到。

价格与依从性具优势

据FiercePharma报道，Zeposia已于近日上市，正式进入了拥挤的MS药物市场。不过，BMS认为，与竞争药物相比，Zeposia具有一些关键优势，其中部分会在新冠疫情中凸显出来。

其中之一就是价格优势。BMS美国肿瘤免疫部门负责人蒂娜·戴格南（Tina Deignan）透露，Zeposia一年的费用为8.6万美元。这个价位略低于诺华（Novartis）的竞争药物——S1P调节剂西尼莫德（Mayzent），该药每年用药成本为8.85万美元，而且该定价已经是在诺华较早推出的芬戈莫德（Gilenya）的基础上打过折的价格。

戴格南称，目前Zeposia是市场上同类药物中价格最低的口服药。且该药不仅具有价格优势，临床试验结果显示，与渤健（Biogen）的β-1a干扰素Avonex相比，Zeposia可以明显降低MS复发型患者的年复发率，服用1 mg时复发率降低至大约0.17~0.18。此外，对过程认知速度的进一步分析显示：与Avonex相比，Zeposia可以使更多患者的状况得到持续改善。

此外，戴格南指出，Zeposia在首次给药后不需要进行基因检测和心血管监测，是S1P调节剂类药物中唯一一款具有这种优势的药物。例如，服用西尼莫德的患者需要进行CYP2C9基因型测试，医生据此开出适当的剂量；而对于某些已有其他病情的患者，建议在首次服药后接受观察。“在药品生命周期中的任何时刻，便于服用、容易启动治疗都是很有价值的。在新冠肺炎流行期间，患者需要保持社交距离，这一点显得尤为重要。”

与包括西尼莫德和渤健富马酸地洛西美酯（Vumerity）在内的其他口服药物一样，患者在开始服用Zeposia之前需要进行全血细胞计数。但在消除这些初始障碍后，Zeposia可以帮助患者更加迅速地开始治疗，无需多次前往医疗机构。

疫情下商业推广做足准备

当3月下旬获批时，BMS公司称，由于新冠疫情暴发，将推迟Zeposia的上市时间。而目前疫情尚未结束，为何BMS决定让该药此时上市呢？

当Zeposia获批时，美国才刚刚进入新冠肺炎疫情大暴发。戴格南表示，当时医生和患者都在思考如何在疾病大流行中开始治疗——患者应该去医生办公室，还是通过远程医疗来看病？两个月后，美国部分地区再次开放。一些地区已经启动了远程医疗，且医生对远程诊疗感到更加习惯了。

新基以前跟医生建立过合作关系，BMS在此基础上，组建了具有神经病学和免疫学经验的销售团队。戴格南称，公司积累了一定的商业能力，“能进能退”，能够根据需要跟客户进行面对面交流。

同时，BMS正在利用免疫调节机制，积极争取将Zeposia的适应症扩大到其它炎症性疾病。该公司近日表示，Zeposia的一项Ⅲ期临床试验研究在中度至重度溃疡性结肠炎中的应用既达到了主要终点，也达到了几个关键性的次要终点。Zeposia作为一种诱导疗法，在第10周时的临床缓解作用以及在第52周时的维持治疗方面，与安慰剂相比，均显示出具有高度统计意义的优势。

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