发布时间:2020-07-15 16:41:38作者:许关煜来源:医药经济报
Tagrisso治疗肺癌显示“无病生存优势”
5月29日,阿斯利康称,其EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib)在EGFR突变型肺癌患者的辅助治疗中显示出“空前的无病生存”。
在ADAURAⅢ期试验中,该药辅助治疗早期(ⅠB、Ⅱ和ⅢA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,显示出完全根治性切除术后的无病生存(DFS)的统计学显著性和临床意义。
对于Ⅱ期和ⅢA期疾病患者,采用Tagrisso进行辅助治疗可将疾病复发或死亡风险降低83%;而在整个试验人群中,DFS结果显示降低了79%。
在以Tagrisso治疗的试验中,两年后有89%的患者仍然存活并且“没有疾病”,而使用安慰剂的患者这一比例为53%。并且,在所有亚组中均观察到了一致的DFS结果,包括接受外科手术治疗并化疗的患者以及仅接受手术的患者。纳入患者包括亚洲和非亚洲患者。
ADAURAⅢ期试验首席研究者Roy Herbst表示,这些数据对于早期EGFR突变的NSCLC患者而言是革命性的,即使在成功手术和随后进行辅助化疗后,这些患者仍有较高的复发率。“Tagrisso将提供一种急需的新治疗方案,有可能改善患者的结局。”
今年4月,一个独立数据监视委员会根据其“压倒性功效”,建议将ADAURAⅢ期试验提前两年进行“非盲化”。在收集数据截止时,总体生存(OS)数据倾向Tagrisso,但尚未成熟。阿斯利康表示,该试验将以OS作为次要终点继续评估。
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