2020年6月16日公布、2021年1月1日起施行《化妆品监督管理条例》，对化妆品进行了重新定义，收窄了外延，使化妆品进一步回归化妆本位。

新旧定义对比

《化妆品监督管理条例》第三条规定：“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品”。

现行《化妆品卫生监督条例》第二条规定：“本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。

“不变”之处

比较新旧《条例》对化妆品的定义，未发生变化的地方是：

1.都是“日用化学工业产品”的属性；

2.相同“涂擦、喷洒或者其他类似的方法”。

变化之处

1.使用对象  新《条例》的范围限于“皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面”，旧《条例》的范围为“人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）”。表面上看二者似乎没有差别，但细究起来，前者是有限制的人体表面，后者是无限制的人体表面，尽管在后面括号里有“皮肤、毛发、指甲、口唇等”与新《条例》有相同的表述，但由于行文位置不同，所表达的意思也就不同。

新《条例》的定义范围是对人体表面的限制，而旧《条例》则是对人体表面任何部位的列举，限制是不能超出“皮肤、毛发、指甲、口唇等”范围，列举是包括但不限于“皮肤、毛发、指甲、口唇等”范围。虽然都用了“等”字，但新《条例》的“等”字是等内，除此没有其他；旧《条例》的“等”字是等外，除此还可以有其他。因此，新《条例》规定的化妆品使用对象的范围小于旧《条例》。

此外，新《条例》将旧《条例》中的“散布于”改为“施用于”，表述更为科学、准确。

2.使用目的  《化妆品监督管理条例》规定“以清洁、保护、美化、修饰为目的”；《化妆品卫生监督条例》规定“以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。

二者比较，新《条例》的使用目的范围明显小于旧《条例》。主要体现在以下三个方面：

一是删去了“达到”。“以……为目的”与“以达到……目的”意思不同。以清洁、保护、美化、修饰为目的使用化妆品，是追求清洁、保护、美化、修饰的目标，使用后有可能实现这一目标，也有可能实现不了。但如果是以达到清洁、保护、美化、修饰目的使用化妆品，那就是要实现清洁、保护、美化、修饰的目标，有了“使用后必须实现”的意思。而事实上，化妆品作为一种产品，在使用中受使用者或（和）受用者等多种因素影响，并不具有必然达到某种目的的功效。可见，删去“达到”，不仅降低了化妆品使用的目的要求，而且表述更为准确，更能切合化妆品化妆功效的实际。

二是删去了“消除不良气味”。这一修改意味着，以达到消除不良气味目的的日用化学工业产品，不再属于化妆品的范畴，不再按化妆品监管。事实上，化妆品并不能消除不良气味，化妆品的使用可以让人感觉不到不良气味，却不能“消除”。删去“消除不良气味”，缩减了化妆品的产品范围，而且表述也更为精准。

三是将“护肤、美容”修改为“保护、美化”。化妆品使用对象已经包括皮肤，在使用目的上再用“护肤”词意重复，且“护肤”保护的是皮肤，无法与“毛发、指甲、口唇”对应和搭配，而“保护”则可以。“美容”容易理解为面部容貌的美化，难以涵盖皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，修改为“美化”就能较好地涵盖，并具有了通用性。

特定产品另行规定

除了定义收窄了化妆品的范围外，《化妆品监督管理条例》还从化妆品的新定义出发，对一些特定产品作了另行规定，主要集中在第六章附则。

1、牙膏

《化妆品监督管理条例》第七十七条第一款规定：“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布”。

本条有三层意思：

1.牙膏参照普通化妆品管理，因为从化妆品的定义看，牙膏并不在其范围，但牙膏是涉及人体健康的产品，其安全性和功效与化妆品有相似和相近之处，所以本款规定参照普通化妆品管理。

2.功效宣称需在备案时按国家标准、行业标准通过功效评价，且范围限于防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题。

3.制定牙膏管理办法，或为部门规章，或为规范性文件，对牙膏的监督管理作出具体规定。

2、香皂

《化妆品监督管理条例》第七十七条第二款规定：“香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例”。从化妆品的定义看，香皂符合定义规定的情形，属于化妆品的一种，但与前款相反，本款将香皂排除在《化妆品监督管理条例》适用范围之外，只保留了宣称有特殊化妆品功效的香皂。

这里明确，没有宣称具有特殊化妆品功效的香皂虽是化妆品，但不再按化妆品管理。

3、过渡产品

《化妆品监督管理条例》第七十八条规定：“对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期。”根据化妆品的新定义，用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品已不在其范围，考虑到已经注册的实际情况，《化妆品监督管理条例》设置了5年的过渡期，过渡期满，这些不符合化妆品定义的产品将不再作为化妆品管理。

结语<<<

《化妆品监督管理条例》已经公布，到施行还有不到半年的时间。这段时间特别是新《条例》施行前后，需要注意定义调整对化妆品范围带来的变化，以及对特定品种的专门规定。

在依据现行《化妆品卫生监督条例》实施监管的时候，对具体的监管事项或执法中发现的违法行为，要考虑到即将施行的《化妆品监督管理条例》的新规定，特别是因定义调整不再具有化妆品属性产品的监管，把握好新旧《条例》更替期间从旧兼从轻原则的准确应用。

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