两次《药品管理法》修订，药品监管工作者走过近20年风雨历程。作为全程参与者，笔者目睹了我国药品监管秩序在法律法规的完善中不断规范。法治建设20年，我国药品监管水平有了巨大提升，在许多领域已经与国际先进管理理念和规范全面接轨。

为了实施好药品监管法律法规，各级药品监管机构以保障人民群众用药安全有效为依托，牢固树立依法治药理念，一手抓打假治劣，一手抓规范建设，促进了我国医药产业健康发展。

学法讲法：“法师”绰号的由来

省以下独立药监体制组建之时，正值《药品管理法》第一次修订颁布不久。监管人员来自多个部门，学法成为当时新机构的首要任务。

南通市药监局组建时不到20人，懂药的更少。作为医学专业出身的我，又是局领导，义不容辞承担了法律培训授课任务。当时新法刚刚颁布，对于法律条款也很生疏，于是我就边学边讲。106条内容，我们是逐字逐句学习理解的。

那是2001年盛夏，机关全体人员用了整整一个星期学法。为了上好每堂课，我总是每天凌晨两点左右就起床准备讲课内容，写好课件材料。一大早赶到机关，请打字员将课件内容打印在幻灯胶片上。讲课时，用借来的简易幻灯投影仪将胶片内容投射到墙面上。

机关的每一位同志学习都很认真，无论是过去从事过药品管理的，还是第一次接触药品概念的，都像小学生一样聚精会神地听课。在培训结束进行考试时，我是唯一的免考者。闭卷考试，独立答题，从局长到司机，无一例外。包括假劣药品、“4个P”、特殊药品管理以及开办药品生产、经营企业法律程序等内容都考到了。因为这次培训活动，我在机关同志中有了“法师”的绰号。

近20年来，每有药品监管配套法规、规章出台，我们总是从机关同志开始，从监管者开始，组织培训学习。执法者对法律规范学习理解的深度，可以直接反映最终的执法效果。

用法普法：走进企业和普通百姓

认真学好法律的第二层次是涉药单位的管理者及其工作人员。为此，我们多年如一日，持续对药品生产、流通企业及医疗机构相关人员开展药品监管法律法规培训。在药品生产与经营质量管理规范全面推进的这些年，做到培训考核不间断，在全面系统的基础上再提升，确保了企业生产经营持续改进、规范、提升和发展。

只有学好法，才能用好法、执好法、守好法。20年来，南通市药监系统查处了各类药品领域违法案件数千件，突破了大量复杂、疑难案件，许多案件成为全省乃至全国的典型案例，社会影响大，对于打击和遏制制售假劣药品的违法犯罪行为发挥了重要作用。2008年组织查处的制售假人血白蛋白和假狂犬疫苗串案，30多名涉案人员被追究刑事责任，多名犯罪人员被判处十年以上重刑。

此外，我们还注重普法，让老百姓了解药品监管相关法律精神，并通过多种形式帮助群众识别假冒伪劣，提升自我保护能力。违法分子利用“会销”等形式兜售假劣药品，欺骗群众，牟取不法利益，一直是执法中遇到的顽疾。多年来，我们坚持不懈努力，发现一起，查处一起，揭露一起，终于取得良效。

结语<<<

南通药监是我国药品监管20年历程的一个缩影。20年的努力，20年的法治之路，让我国药品管理全面走上规范发展之路。作为一路走来的药监人，可以自豪地说：今生无悔！

（本文作者为南通市药学会常务副理事长）

照片摄于2002年12月1日上午10:00，地点在当时江苏省南通市最大商场文峰大世界门前广场。南通市药监局组织的纪念新修订《药品管理法》实施一周年宣传咨询活动吸引了500多名市民群众“围观”，场面热烈，年轻的药监人为咨询者释疑解惑。

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