规则由简入繁再到简

地方集采如何保持公平性

地方版药品带量采购的“战火”还在蔓延。6月1日，浙江省金华市医保局官微透露，将针对抗感染药物和中成药着手该市第二批药品带量采购工作。根据业界流传的报量目录，金华市该批带量采购或将涉及287个药品。无独有偶，据业内消息，青海省医保局亦在近日印发该省药品带量采购的报量通知，目录涵盖独家品种、中成药和生物制剂等64个品种。

各地招采细则有何变化？

在国家医保局鼓励各地探索建立常态化药品集中带量采购制度的指挥棒下，今年以来，武汉胰岛素、湖南抗菌药、福建未过评品种、山西注射剂等多批地方组织形式的带量采购都已相继落地。在业界看来，由于国采目录只纳入过评品种，尚无参比制剂或未有企业申报一致性评价，但同样临床用量较大并占用医保资金的品种集采则理所应当地落在了地方的肩膀上。

作为国采未触及品种、领域的补充与延伸，地方版带量采购正愈演愈烈，中成药等品种也首度出现在了地方的集采目录上。民生药业产品战略总监张廷杰认为：“从传出的报量目录来看，青海在福建、湖南和山西等省份的目录基础上发生了质的演变，增加了中成药和生物制剂等品种。而且在品种规格上，青海并不只是‘蜻蜓点水’，而是形成一定的数量和规模，这对后续开展带量采购的其他省份，不管是否医改试点，都将起到示范和探索的作用。”

米内网数据显示，在2019年中国公立医疗机构终端中成药产品TOP20中，血塞通、喜炎平等中药注射剂的销售额都超过30亿元。这些品种被青海纳入集采是否会创造出全国的价格洼地，仍需产业观察。南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰表示：“社会矛盾凸现、公共卫生事件突发等状况更需要医保部门挤压药价水分，以预留更多医保空间进行应对，青海此举就是在突破化学仿制药的限制进行试点和压力测试。”

而随着越来越多省份的加入，各地招采细则也在发生变化。张廷杰分析指出，从已经执行药品带量采购的各地方入围规则的细节来看，大致有以下几种情况：一是像山西的最低价中标，二是类似于原有招采的“双信封”模式，比如江西有经济技术标和商务标得分；三是像武汉既分层次又分组的复杂混合模式。“尽管各地方规则不尽相同，但基本上都是最低价中标，大方向不变，只是在基础规则上进行增减。从短期往中期看，地方带量采购规则可能会经历由简入繁再到简的演进，最后共同探索、归并出相对来讲较为合理的规则。”

省级采购与国采“撞车”

值得注意的是，尽管湖南抗菌药专项集采已落地执行一个月，但由于质量层次划分规则复杂，部分企业产品高价中标遭质疑引起产业关注。

在张廷杰看来，如何保持地方带量采购的公平性目前仍在探索过程当中。“如果不分质量层次，与未过评和可能存在质量问题的产品同组，对过评或是原研品同样不公平，影响过评企业积极性。如果大量产品都分了质量层次，则会出现两种情况：一是大量过评产品被纳入，省级带量采购未来将与国采‘撞车’；二是竞争不充分，例如仅有一家过评和原研在同组，大量未过评为一组，前组将很难产生以量换价。”

郭新峰则认为，个别省份因出现加分项设置不合理、质量层次划分不科学等受到质疑只是试点中出现的问题，并不是大多数省市采取的主流规则。“各省有各自的历史渊源，众口难调，但各有特色也是缩短压力测试的有效手段。建议地方带量采购应给予1~2年试点期，每个省拿出30~60个不同品种进行试点，充分试错，争取尽快达成共识，然后过渡到全品种的带量采购。”?荩（下转7版

而对于药企而言，异军突起的地方药品带量采购毋庸置疑充满挑战与机遇。面对地方上接踵而至的药品集采，企业的参与抉择与报价策略都将左右其发展命运。

郭新峰建议：“企业应根据企业战略、生产线条件、车间设备产能、供应链管理因素等进行取舍，制定注射剂一致性评价项目立项策略，根据轻重缓急进行管线管理，重点一线品种需集中资源，确保过评在前三家，抢国采红利。二线品种控制研发成本，获取最大收益，尽早过评瓜分市场。三线品种可暂不启动一致性评价，观望市场变化情况再进行决策，以免浪费研发资金。”

张廷杰则表示：“如果产品已经过评但是还未进国采，在价差较大的情况下，建议企业去参与地方投标。如果产品不做过评，企业要根据市场占有量大小作出相应决策：产品市场量较大，要看该省份是否公布采购结果，比如湖南抗菌药集采就公布结果，为保证全国价格不受影响，可能就会采取相对保守的报价策略。而像福建不公布价格只公示采购量，如果企业产品还没占领该省市场，肯定是要把该市场拿下实现弯道超车。”

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