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百亿美元“俱乐部”三强逐鹿

发布时间:2020-06-29 15:54:03作者:许诺来源:医药经济报

百亿美元“俱乐部”三强逐鹿


2019年全球畅销药TOP10分别是:艾伯维的阿达木单抗、默沙东的帕博利珠单抗、新基的来那度胺、强生的伊布替尼、施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗、罗氏的贝伐珠单抗、辉瑞&施贵宝的阿哌沙班、拜耳&再生元的阿柏西普、辉瑞&安进的依那西普、罗氏的利妥昔单抗。


冠军下行,亚军飞奔


2019年,全球最畅销TOP10药品销售总额为940亿美元。其中,排名前三位的产品是:阿达木单抗销售额为191.69亿美元;帕博利珠单抗销售额为110.48亿美元;来那度胺销售额为108.23亿美元。

在全球畅销药TOP10中,首次有3款药物销售额过百亿美元,阿达木单抗已蝉联“药王”8年,但销售额较上年同期下降3.8%,2018年达到峰值销售额199.36亿美元。帕博利珠单抗和来那度胺首次进入百亿美元行列。值得一提的是,帕博利珠单抗以上市5年破百亿美元的速度创造了新纪录。


畅销药TOP10六增四降


2019年全球畅销药TOP10中,艾伯维的阿达木单抗较上年同期下降3.8%;默沙东的帕博利珠单抗较上年同期增长54.1%;新基的来那度胺较上年同期增长11.8%;强生的伊布替尼销售额为80.85亿美元,较上年同期增长30.3%;施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗销售额为80.04亿美元,较上年同期增长5.8%;罗氏的贝伐珠单抗销售额为79.33亿美元,较上年同期下降3.1%;辉瑞&施贵宝的阿哌沙班销售额为79.23亿美元,较上年同期增长23.2%;拜耳&再生元的阿柏西普销售额为75.42亿美元,较上年同期增长14.9%;辉瑞&安进的依那西普销售额为69.25亿美元,较上年同期下降2.8%;罗氏的利妥昔单抗销售额为65.77亿美元,较上年同期下降11.3%。


阿达木单抗累计销售额1551亿美元


截至2019年,全球阿达木单抗总销售额已超过1551亿美元。

阿达木单抗作为艾伯维的旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物,已在全球90多个国家获批,获批适应症主要包括强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、皮肤化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。

据全球畅销药数据统计,2003年阿达木单抗销售额为2.8亿美元,2005年过10亿美元,2006年过20亿美元,2009年过50亿美元,2013年过100亿美元,2016年过150亿美元,2018年销售额199.36亿美元,2019年销售额为191.69亿美元。随着该产品临床适应症的增加,2003-2018年全球销售额保持快速增长态势,2019年首次下降。

随着专利到期以及美国以外市场生物类似药的竞争,阿达木单抗的上升势头已难再续。面对全球巨大的市场份额,竞争对手随时准备进入市场。

阿达木单抗2011年11月在国内获批上市,商品名为“修美乐”,剂型为注射剂,规格为40mg/0.8ml。已批适应症有4个,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎,未来还会有更多适应症获批。2019年11月7日,国家药监局批准百奥泰生物制药公司的阿达木单抗上市注册申请,商品名为“格乐立”。百奥泰首仿上市后,将凭借价格优势在市场拥有一席之地。


PD-1首进百亿美元行列


截至2019年,全球帕博利珠单抗总销售额为240.82亿美元。2014年上市,2019年首次进入百亿美元的行列。

帕博利珠单抗由默沙东研制开发,2014年9月获得美国FDA批准。目前该产品在美国已获批20个以上适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等多个癌种治疗,是临床使用最为广泛的PD-1抑制剂。2018年6月,默沙东的帕博利珠单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市,商品名为“可瑞达”。

 

来那度胺保持两位数增长


来那度胺原研药由新基开发,2005年12月获FDA批准上市,商品名为“Revlimid”。2018年,全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤药物榜首。2019年,全球来那度胺胶囊以108.23亿美元的销售额位居全球畅销药第三位。近几年,该产品全球销售额一直保持着两位数的增长,是全球最畅销的肿瘤药之一,市场潜力巨大。

据全球畅销药数据统计,2005年,新基的来那度胺上市当年销售业绩仅为0.03亿美元,2007年突破5亿美元,2008年突破10亿美元,2010年突破20亿美元,2012年突破30亿美元,2013年突破40亿美元,2014年突破50亿美元,2015年近60亿美元,2016年近70亿美元,2017年突破80亿美元,2018年销售额达96.85亿美元,2019年全球销售额达到108.23亿美元,一年跨越一个大台阶。

2013年1月,新基的来那度胺获批进入中国,商品名为“瑞复美”,剂型为胶囊剂,规格为5mg、10mg、15mg、25mg。截至目前,来那度胺在国内市场上市的除了原研新基以外,已经有3家本土企业——双鹭药业、正大天晴和齐鲁制药参与市场竞争。


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