中期投资看过来

今年1~4月，医药制造业实现主营业务收入6943.50亿元，同比下降5.60%；实现利润总额893.6亿元，同比下降7.40%。收入和利润增速大幅下滑，主要是受疫情影响，但环比增速有所回升，提示复工复产后，医药企业经营逐步恢复。

近日，上海证券方面以六个月区间统计，发现医药指数上涨21.78%，跑赢沪深300指数22.55个百分点，其中医疗器械子板块涨幅最大（上涨52.10%），这与疫情突发使得防控治疗相关的器械板块业绩确定、关注度提升有关。

目前，医药板块绝对估值和估值溢价率均处在历史高位。有机构预测，全年来看，由于带量采购扩围，非过评品种及耗材也将开始集采等多重因素影响，医药制造业全年增速预计将在10%以内。未来，医药制造业的收入增速和利润增速或将长期维持在个位数水平。以下分别从供给端和支付端的情况，看全年行业发展预期。

供给端：创新产业链政策支持再加码

1.药品审评审批再提速，探索创新以外的转型方向

上半年，新版《药品注册管理办法》发布，为药物审评审批再提速。与之前的流程相比，此次对药品注册增加了多个快速通道，缩短上市注册总时限，加大对创新研发的支持力度。

作为前述《办法》的配套文件，主管部门同时发布了多个征求意见稿，包括化学药品注册及变更相关配套文件、中药注册及变更相关配套文件，以及生物制品注册及变更相关配套文件，明确了更详细的药品分类。

在行业政策环境和发展环境下，许多具有一定资源、渠道积累的企业谋求转型，2类改良型新药或是易于实现的转型途径，同时进一步优化行业供给结构。

2.注射剂启动一致性评价，带动产业链结构优化

上半年，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作公告》挂网，此次发布的文件和此前的征求意见稿内容基本一致，维持了较高标准，意味着一致性评价工作将加速在化药注射剂领域开展。

数据显示，目前仅有30余个注射剂品规通过一致性评价，超过3家企业通过的品种只有注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg）。

从整体申报情况来看，截至5月20日，共155个注射剂有企业提交补充申请，其中，申报数量排名前十五品种的2019年终端销售额均超过10亿元，而申报数量排名前五的均为终端销售超20亿元的大品种，竞争激烈程度可见一斑。

一致性评价对于企业而言，将是品种选择、资源分配、产能实力、开发效率等全方位的考验，过评品种不可避免地将进行带量集采，市场集中趋势不可逆。

此外，由于注射剂给药途径的特性，处方设计、辅料选择比口服制剂的重要性更显著，因此注射剂一致性评价的推进有望带动原、辅、包产业链的结构调整与优化。同时，注射剂一致性评价的启动，会持续为CRO带来可观的订单。

支付端：优化医保效率 明确支付价格

在收支压力不断增加的情况下，医保局通过多种改革手段降低不合理支出，实现支出结构优化和支付效率优化。

1.多措并举推政策落地

今年3月，《关于深化医疗保障制度改革的意见》出台，明确了医保改革未来5～10年的发展方向和目标，提出了“1+4+2”的总体改革框架。

接下来的几年内，改革重点还会侧重持续推进医保支付结构优化，控制药、械的支付比例，驱动医疗服务能力提升和价格优化。

为持续深化支付端改革，4月底国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，对基本医疗保险用药范围的确定、调整，以及基本医疗保险用药的支付、管理和监督等做出了明确规定，进一步推动政策落地。

2.带量采购持续扩围，强者恒强

第二轮全国药品集采于2020年1月17日开标，32个品种共100个产品中选，相关拟中选企业共77家。此次集采平均降价幅度53%，最高降幅达93%，其中降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价。预计第三轮集采将在年内开展。

Insight数据库统计，目前通过一致性评价3家及以上的品种共有71个，除去已经参加“4+7”和第二轮集采的品种外，还有28个品种未被国家集采，这些品种很有可能纳入第三轮集采。

当前，多省市已开展针对非过评品种的带量采购。其中，3月20日，三明对8个非过评品种进行集采，都是抗菌药、质子泵抑制剂、降压药等领域的大品种。

带量采购的品种范围进一步扩展，意味着行业供给侧改革不留死角、持续深化。

从模式来看，未来带量采购可能会分成两类：一是过评品种纳入国家集采范围，实行国家集采；二是未开展或无法开展一致性评价的品种，可能会放在省地市甚至医联体等层面操作。

伴随带量采购的持续覆盖，仿制药原有的营销模式走向终结，其价格体系被重塑，比拼成本控制、精细化管理、品种的临床价值和技术壁垒，仿制药行业将持续向头部集中，强者恒强趋势更加强化。

3.耗材带量采购多省推进

根据《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，2020年9月底前，综合医改试点省份要率先进行探索高值耗材的带量采购。全国已超过20个省市开始推进耗材带量采购方案。

尽管医用耗材非标化程度较高，但目前情况来看，带量采购依然能换来较大降幅（尤其是国产化程度较高的品种）。全国范围内，随着医用耗材全国带量采购的推进，耗材及医疗器械行业集中度进一步提升，头部企业受益的同时，也有利于推动进口替代。

（下期预告：疫情防控中的产业机会与中期投资策略）

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