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中药拿什么保持吸引力

发布时间:2020-06-10 14:58:28作者:李双双来源:医药经济报

有别于往年“支持中医药事业传承创新、传承发展”的说法,今年“两会”政府工作报告提出“促进中医药振兴发展”,显示出国家对中医药的高度重视。近日颁布的新版《药品注册管理办法》细化了中药注册的分类,并首次明确中药创新药和中药改良型新药的分类,为中药的现代化建设和应用指明了方向,也为中药创新发展提供了重要助力。与此同时,由于中医药治疗新冠肺炎效果显著,其价值再度显现,使得人们对中医药行业的关注度大幅提升。疫情过后,除了政策的大力扶持外,中药企业拿什么保持吸引力?

创新是现代化起点

米内网数据显示,目前中成药涵盖13个治疗大类,心脑血管疾病用药为2019年中国公立医疗机构终端中成药市场第一畅销大类,占据35%的市场份额,呼吸系统疾病用药占比14.67%,骨骼肌肉系统用药占比8.58%。但近年来受医保政策调整、医院合理用药政策逐步细化等影响,中国公立医疗机构终端中成药市场整体增速持续放缓,2019年首次出现1.7%的负增长,中成药销售额为2830亿元。

过去中药常受到“安全性存疑””疗效不确切”“辅助用药”等质疑和诟病,但是在本次疫情中,以连花清瘟为代表的创新中药在诊疗中发挥了重要作用。不过需要注意的是,连花清瘟胶囊在中国香港地区、澳门地区和多个国家获得上市许可,分别是以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册的,这也体现出目前中药现代化建设仍亟待加强,特别是缺乏决定性的临床证据,将在一定程度上限制中药的全球推广和应用。

近年来,相关部门多次发文支持中药传承和创新,建立和完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药,加强中药质量控制,提高中药临床试验水平,从政策方面为中药增添助力。在笔者看来,想要获得高质量的临床证据,最重要的是加强创新并推进中药现代化的临床试验。

加大中药研发马力

梳理2019中药产业60家境内上市公司业绩报告可见,60家公司营业收入总额达到3054.5亿元,同比2018年的2740.1亿元增长11.47%。尽管营收业绩喜人,但利润增长不容乐观,2019年利润总额为225亿元,同比2018年282亿元下降20.22%。利润增速排名前列的企业为马应龙、红日药业、华润三九、康缘药业等。再分析60家企业的近年来的发展趋势尤其是业绩排名前列公司的实际业绩可见,中药产业近年来集中度大幅提升。而中药产业的高速发展和竞争力的增强,很多得益于头部企业在融入时代发展的大潮中,尤其是在科研投入、品牌价值挖掘和培育、信用体系建设等方面奠定的坚实基础。

数据显示,2020年中成药呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统用药市场均有新药获批,分别为以岭药业的连花清咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶。康缘药业年报显示,2019年实现营业收入45.7亿元,同比增长19.4%,研发费用4.4亿元,同比增长53%,研发费用占营业收入比例为9.7%。在中药上市公司中研发投入居前。

找寻创新领域机会

科技创新是企业核心竞争力。在科技创新方面,一方面可以从深入开展现有产品的二次开发、老药新用等方面入手;另一方面可以对接国际医药前沿技术,围绕临床发病率高、缺乏有效治疗方案的老年疾病、慢性疾病等领域,重点开展特色中成药、经典名方等新药的研究与开发。据笔者了解,目前片仔癀就拥有10余项处于临床前和临床研究的新药研发项目,且十分重视关联产品创新研发。

而根据以岭药业年报信息,其致力于用通络中药防治心脑血管病、糖尿病、肿瘤等疾病的持续研究, 处于临床研究阶段的中药十余个,临床前在研品种20余个,形成处于不同研发阶段的系列专利药物集群。在2019年三季度,其对研发投入进一步增加,共计实现研发支出2.62亿元,较上一年同期增长45.46%。

★★★ 结语 ★★★

乘着中药广受认可的东风,企业应以更加开放的姿态,推动中医药走向世界,不断提升中药国际化水平。但实现中药国际化并不容易,如何突出中药临床价值优势进行新药开发并找准关键切入点,是摆在企业面前的一道难题。只有解决这些问题,才能保持并提升中药对市场的吸引力。

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