近年来，安徽省药品监管系统始终保持打假治劣的高压态势，先后开展了“药品安全春风行动”、中药饮片质量集中整治、执业药师“挂证”行为专项整治、医疗美容机构药械化专项整治、化妆品经营企业专项整治等多种形式的市场整治。

2019年，安徽省药监系统稽查打假出动执法人员2.9万余人次，查处药品、医疗器械、化妆品案件2905起，行政罚款3100多万元，责令停产停业83家次，移送公安机关受理案件31起，跨省协作捣毁制假售假窝点16个。

在稽查打假过程中，安徽省药品监管部门始终以问题为导向，不断加大药品监督抽验力度。2019年该省共完成药品医疗器械化妆品监督抽检19100批次，其中，药品日常监督抽检12760批次，100批次不合格，合格率99.22%；基本药物和高风险药品专项抽检5850批次，7批次不合格，合格率99.88%；医疗器械监督抽检290批次，5批次不合格，合格率98.28%；化妆品监督抽检200批次，合格率100%。

投诉举报是案件来源的主要渠道，2019年，安徽药品监管系统收到2479件关于药品、医疗器械和化妆品的投诉举报。

以下是近几年查办的几起典型案件。

艰苦蹲守

查获假疫苗大案

2019年3月22日，滁州市食品药品稽查支队接到两位消费者投诉，请求鉴定其通过微信从江苏宿迁周某处购买的九价疫苗质量。

在查看了消费者提供的4支药品样本后，执法人员发现药品外包装盒标注“GARDASILR9”，标签及说明书无中文标识，无药品批准文号。执法人员联系上海市的默沙东（中国）投资有限公司,确认未生产过所提供样品标注的批号产品。据此可以认定涉案九价疫苗为假药，案件立即移送公安机关。

2019年4月，滁州市食品药品稽查支队与市公安局治安支队组成专案组，经过一天的艰苦蹲守，在江苏省扬州市将犯罪嫌疑人周某抓获。经查，周某利用微信以4000~8000元一组（3支/组）不等的价格购进假药九价疫苗，随后转手以8000元~1.5万元一组不等的价格销售至南京、滁州等地。

根据周某供述，专案组先后将犯罪嫌疑人潘某伟、周某、谢某红、梁某成、梁某琼等人抓获。查扣九价疫苗及各类抗癌靶向药15个品种。经核查，该批药品均未经过中国药品监管部门批准进口。

据犯罪嫌疑人交代，自2014年以来，他们通过深圳市华冠通物流公司购买九价疫苗假药，利用华冠通物流公司向广州、东莞等地发运销售。其中，销售九价疫苗假药达1万余支，案值5500多万元。

 紧追不舍

“非法添加”现形

2019年8月27日，安庆市食品药品稽查支队在对该市迎江区康顺日用品商行检查时，发现其销售的金牌玛卡、虫草鹿鞭王、蓝金伟哥、虫草伟哥、睾丸酮等11款产品共计401盒，涉嫌非药品冒充药品。

进一步检查发现，上述药品标注“对前列腺炎患者有良好疗效”等其他功能主治用语及适应症、疗效用语，并标注了用法和用量，进一步怀疑其含有化学药物成分。

通过对标示生产企业进行核查得知，上述产品的批准文号均为虚构，生产企业也是子虚乌有。同时，安庆市食品药品稽查支队将上述11个品种产品送安徽省食品药品检验研究院检验，结果显示，均含有“西地那非”化学药物成分。而安庆市迎江区康顺日用品商行不能提供货品购进渠道和相关材料，该案随即移送公安机关立案查处。

顺藤摸瓜

查获美容院假药案

2019年9月6日，滁州市市场监管局执法人员根据群众举报，对王某经营的美甲美睫纹绣店现场检查，其店内的一个顺丰速运纸盒引起了执法人员注意。

快递纸盒内装有6盒标示“MEDITOXIN”（肉毒素），外包装无中文标识、有韩文说明书，无药品批准文号。而该美甲美睫纹绣店未办理营业执照、药品经营许可证。执法人员依法扣押了上述物品，通知公安民警到场调查后，对店主王某采取强制措施。

“MEDITOXIN”中文名称为“A型肉毒杆菌毒素”，韩国产，俗称“瘦脸针”，又称“粉毒”，我国药监部门从未批准其在国内上市。滁州市市场监管局认定“MEDITOXIN”应按假药论处。

据王某交代，其明知未取得《医疗机构执业许可证》，但为赚取更大利润，私下从事注射“粉毒”业务。2018年7月至2019年9月，她从合肥“丽人整形”医院医生张某处，先后14次购买“粉毒”39支，每支500~1120元不等。

2019年11月23日凌晨，张某在列车上被抓获，从其经营的某整形医院和汽车后备箱中，执法人员发现了保妥适及“MEDITOXIN”肉毒杆菌毒素等假药。

目前，王某、张某已被滁州市南谯区检察院批准逮捕。案件仍在深挖中。

“深喉”报料

查清医院使用无证医械

2019年4月29日，铜陵市市场监督管理局接到举报，反映铜陵某医院更换的CT设备内部组件——X射线管组件来源不明。

接报后，该局食药稽查支队迅速研究举报线索，制定了检查方案，邀请CT生产企业服务工程师现场协助检查。检查发现，其更换的X射线管组件没有任何标签标识，而该医院又不能提供上述组件的医疗器械注册证等合法资质，涉嫌购进、使用未经注册的医疗器械，当即决定立案调查。

经查，X射线管组件属于CT的耗材，曝光成像达到一定次数后必须重新更换。该医院为了省钱，更换X射线管组件耗材时，没有选择原厂产品，而是以26万元的价格从安徽某医疗科技有限公司购进，是由珠海某电子真空有限公司组装的X射线管组件。安装调试以后，CT继续投入临床诊断。

调查中，该医院一直不能提供更换的X射线管组件的合法性资质证明，也未履行医疗器械进货查验的法定义务。经发函珠海市药品监管部门协查，得知珠海某真空电子有限公司没有取得X射线管组件的医疗器械注册证。

该医院因违法购进、使用未经注册的医疗器械，被处以警告、收缴违法X射线管组件、罚款169万元等处罚。

深挖疑点

跨省追查假“飘安”

2020年2月4日，滁州市食品药品稽查支队执法人员在对该市南谯区一日杂经营户进行巡查时，发现一批一次性使用口罩。该批产品的标识、产品名称、产品初包装数量、产品批号编排形式均与飘安集团生产的口罩不符。

外观检查这批口罩做工粗糙，生产日期显示为“早产”。执法人员判定该批口罩属于假冒产品，随即依法予以扣押并展开调查。

经查，1月27日，天长市卢某向日杂店老板安某联系购买一批口罩。安某通过朋友王某涛在 “河南××医疗” 微信群联系南京一个微信昵称为“老王”（即“王某”）的人。王某在南京市江宁区经营一家渔具店，兼职南京美利斯医疗器械有限公司业务代表。王某答应可以供货。春节期间，王某从其上线河南郑州市销售针灸针的陈某处购买了假“飘安牌”一次性使用口罩5万只，单价0.15元/个。王某涛以0.5元/个购进，以0.7元/个销售给卢某。

卢某还联系了河南长垣籍谢某，以0.3元/个的价格购进假“飘安”口罩8万只，加上从王某处购进5万只，卢某共购进13万只。分别转销海南、黑龙江省各1万只，以1.2元/个向天长市部分诊所小店销售4万只，销毁1万余只（口供），以0.7元单价向安某退货4万只，存放家中1.76万只被滁州市市场监管局执法人员依法查扣。

2月5-6日，犯罪嫌疑人王某、卢某先后落网。从王某经营的鱼具店内查出一批假医疗防护用品，其中一次性医用手术外衣1000件、一次性医用手术帽1.7万件。在卢某家中现场查扣假冒口罩1.76万只。

此案共打掉销售窝点3个、查扣假一次性口罩近6万只、一次性医用手术外衣和医用手术帽1.8万件，涉案假医用口罩13万只,货值近20万元。涉及河北、陕西、山东、上海、广州、北京、重庆等8个省市。传唤13人，刑拘2人，检察机关已提前介入，案件正在进一步侦办中。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。