抗“疫”常态化 把握稳健发展关键词

[对话嘉宾]

陈思渊  百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理 

赖明隆  阿斯利康中国总经理 

Stephane MASCARAU  施维雅中国区总经理 

冯艳辉  卫材株式会社执行役、卫材中国总经理 

陈家麟  益普生中国总经理 

新冠肺炎疫情防控进入常态化阶段，这是着眼于当前形势的精准研判，也是经济社会发展的必然需要。一手抓疫情防控,一手抓产业发展,医药行业正在凭借持续的创新投入和灵敏的市场反应,不断推动自身战“疫”突围和转型升级。

一方面，新技术不断对医药产业链赋能，越来越多的企业开始运用新技术对原有业务进行创新。在抗击新冠肺炎疫情的过程中，中国数字技术、数字经济发挥了显著作用，数字化创新得到越来越多的跨国企业关注和投入。

另一方面，面对“专利悬崖”和带量采购双重压力，跨国企业不得不改变以往的商业思路，寻找全新的商业轨迹，而药品审评审批改革和医保动态谈判准入，无疑为创新产品打开了一扇全新的窗口。

伴随医改步入深水区，非专利药进入微利时代，在全球医药市场的竞争中，中国市场也将受到更大的重视，尤其是广阔的基层市场，打造有序、高效、规范的新环境、新业态，这是“后疫情时代”基层市场必须抓住的机遇。

“数字化创新”“审评审批改革”“医保谈判”“基层市场”……面对特殊时期产业经济存在的不确定性，如何把握稳健发展关键词，跨国企业正在发挥产业中坚力量，锚定前行的正确航向。

创新产品+数字技术

更快响应临床需求

新冠疫情的发生是今年医药产业面对的“黑天鹅事件”。按照我们的判断，此次疫情会给中国医药市场带来哪些变化？

赖明隆：新冠疫情爆发给中国的医疗体系带来了短期的破坏性影响，疫情地区的公共卫生系统超负荷运转，非疫情地区的正常医疗活动也受到一定影响。同时，正在进行中的药物临床试验推进可能减速，新试验启动也会受到一些影响，城市层面的封闭导致药品正常供应遭遇挑战，而医生与医生、医生与患者之间也因为疫情的缘故“失联”，无法及时进行信息的沟通和交流。

硬币另一面，新冠疫情让公众对医疗健康的巨大需求被前所未有地激发出来，为中国医疗行业加速转型提供了绝佳契机。更多医药企业将重视相关药物和试剂的研发，尤其加强创新产品的研发与制造，进而提升中国本土研发实力；受疫情推动，互联网医院、在线诊疗、医药电商、各类网上药店解决了特殊时期很多非急诊慢病、常见病患者的就医、配药的问题，这些新兴诊疗和药物获得平台或渠道未来将得到更好的应用和发展。未来，高新技术与医疗的结合将进一步推动远程医疗和智慧医疗的发展，解决医疗资源不足的问题，而提供相关产品和解决方案的企业将迎来新的发展机遇。

陈思渊：首先，创新的商业模式与线上业务渠道将会成为常态，以更快速、有效地服务于医疗机构、医院、客户及患者。其次，创新技术与沟通方式的应用也将成为趋势，一方面，企业需要及时、高效地为客户、患者及公众提供基于科学的医学信息，另一方面，建立企业内部员工与员工之间更紧密的连结与沟通，以更快速地响应外部客户与患者的需求。

疫情期间，医药企业必须快速反应，建立高效的合作伙伴关系，包括加强与地方政府、医院与第三方机构之间的合作，探索新的准入模式，以使创新药品惠及更多患者。

　　

加快创新产品在中国的上市进程对于跨国企业至关重要。新冠肺炎疫情对创新产品上市带来哪些影响？

冯艳辉：疫情发生后，国家加快了相关药械的应急审评审批。对其他产品来说，临床试验受到了影响，尤其是一些涉及Global的临床试验可能面临延后。2019年下半年，卫材迎来了两款创新产品上市，一款是加用治疗成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作的产品卫克泰，还有一款为治疗晚期乳腺癌的化疗药物海乐卫。

以往，新药刚刚上市一段时期内，企业本应加大宣传，积极纳入新病人加以评估临床实践，而疫情发生后，新病人纳入受到明显影响，但随着疫情好转，我们已经在3、4月份加快恢复相关工作。卫材还将加速引进一些新产品，包括治疗阿尔兹海默症的产品，以及与其他公司合作的治疗关节炎、痛风和高尿血酸等产品也将在中国开展临床试验。随着中国注册政策与全球日趋同步，疫情影响将是短暂的，相信很快能够恢复正常进程。

陈思渊：我们始终“以患者为中心”，通过突破性的科学创新，加速提高创新药物在中国的可及与临床使用。在肿瘤免疫治疗领域，百时美施贵宝在中国有超过30项已开展的临床研究，其中大多为Ⅲ期临床研究，覆盖中国患者高发瘤种，包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等。

同时，我们积极通过与社会各界通力合作，提高创新药物在临床方面的合理应用。以欧狄沃胃癌适应症为例，2019版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》已将包括欧狄沃在内的PD-1抑制剂的推荐等级由Ⅲ级推荐提升至Ⅱ级推荐。在提高创新药物可及方面，我们不断探索与中国政府、支付方及第三方机构之间的合作，通过多元化的举措、支持和开展各类惠及患者的项目，共同提升欧狄沃在中国的可及性，包括与中国癌症基金会合作，将欧狄沃患者援助项目不断扩展至更多适应症。

　　 

跨国企业都在积极推进“数字化转型”。数字化、远程技术改变哪些传统的产业链信息、资源传递方式？

陈思渊：数字化转型是未来的趋势与方向。在百时美施贵宝，我们通过数字化的线上沟通方案，为客户提供基于科学的医学信息。如以创新的数字化方式提供医疗服务、疾病预防和教育仍将是未来关注的重点。新冠疫情期间，为帮助医生给予病患更好的救治，百时美施贵宝开展了医生线上培训项目。同时，还推出了针对肿瘤患者的新冠肺炎应对措施。此外，我们持续利用线上平台，开展疾病教育。同时积极参与由中国抗癌协会康复分会发起、社会各界专家和名人共同支持的“给生命以时光”癌症疾病教育项目，通过“给生命以时光”微信小程序在全国范围内持续开展针对肿瘤预防、诊断和治疗的科普工作，以提高高危人群“及早诊断、及时治疗”的意识，加强患者“乐观面对，积极治疗”的信念。

赖明隆：在药物研发层面，由于受试患者对疫情的担忧及医务人员工作量超负荷，传统的临床试验方案遭受挑战，数字化技术使得远程智能临床试验解决方案成为可能。在药物生产供应层面，由数字化技术赋能的精益生产、远程管理和风险控制解决方案也释放了部分生产供应压力。

目前，阿斯利康的无锡、泰州两大在华生产供应基地早已布局SmartLab（电子实验室系统）、GQCLIMS（全球实验室信息管理系统）等国际标准的先进数字化系统。?荩（下转4版

无锡生产供应基地自年初开始通过Hololens技术，与美国Mount Vernon两个工厂的同事进行了双向的“虚拟走动管理”。

陈家麟：随着外部环境的变化，及时调整策略是中国乃至全球都要面对的挑战，其实更可以说是机会，数字化可以使我们更敏捷地适应市场，让我们更好地思考如何快速满足医患的需求。

益普生正在积极布局互联网医院和电商平台，我们也看到新的就医和购药模式促进了医保和互联网的互联，我们看到了各个渠道的机会确实都在。快速变化的中国是一个令人兴奋的市场。疫情期间，团队快速适应互联网工作方式，同事们的创造力让我钦佩，甚至开展了“E世界，益普生”的内部系列活动，不断学习、不断创新，这是一个充满活力和创造力的团队。

　　

疫情特殊时期，如何做到高质量的医学信息沟通和高效率地保证患者服务需求？

赖明隆：在医学信息沟通层面，由于医生与医生交流受阻、医学学术会议延迟，医生无法及时获取行业内最新的医学及药物相关知识与信息，同时住院及门诊病人数量减少，医生与患者“失联”，患者无法及时获得疾病和药品的相关信息。而数字化技术的兴起，将原来医院之间、医生之间、医生患者之间的“信息孤岛”有效地连接起来。

在医疗服务的提供方面，由于公立医院响应效率及接诊能力遭遇挑战，就诊病人出现结构性改变，手术、住院病人数量骤降，常规的补药和随访需求凸显，都为医疗活动转向“线上”催生了更多机遇。围绕诊疗入口、购药渠道等患者诊疗“旅程”的关键环节，阿斯利康充分调动在“互联网+”领域的布局与医药电商以及线上“轻问诊”平台的紧密合作，满足患者的线上购药需求。此外，“一码通”在疫情期间也紧急上线了购药地图导航和线上电商药房引导功能，使患者能够及时查询附近药房地点或直接线上药房购药。

冯艳辉：在无法召开线下学术会议的情况下，医学信息沟通面临多方面挑战。面对面交流具有一定优势，因此，很多临床医生还是更喜欢线下学术会议模式，现在疫情迫使医生转向线上。

虽然线上模式具有节约旅途、时间等优点，不过也存在一定弊端。一方面，当医生时间有限时，同一时间只能参加一场线上会议，多场学术会议下，如何让线上会议更加有效？另一方面，线上线下会议的差异在哪？学术会议的最关键核心在于互动，如何提高线上会议过程中医生的参与感，让医生更加专注？此外，线上会议对平台技术水平也提出新的要求。以上这些问题都亟待优化理顺，或许我们可以在选择会议内容、提高讲者演讲水平方面更加用心，进行更好的互动和讨论，让线上会议效果变得更好。 

三医联动+基层市场

挖掘广阔市场潜力

医保目录动态调整，创新产品纳入医保进程不断提速，如何审视支付端正在发生的变化？

Stephane MASCARAU：医保支付对于改善药物可及性和可支付性起到了至关重要的作用，国家医保目录的动态调整，为创新药能够尽快得到报销提供了机会，对医药行业的发展是重大利好，施维雅也是这项新政的受益者，但最终获益的是广大患者。

冯艳辉：近两年国家不断提升医保基金使用效率，通过第一批、第二批国家集采节约了一部分基金，但是由于这次疫情支付增多，预计今年谈判压力会更大。相信通过国家医保目录动态调整，对产品进行衡量，有竞争力的创新药将加快进入医保目录。同时，国家也会统筹考虑医保基金费用中创新产品的占比比重，以及如何让医保基金使用更有效率。

今年卫材会继续就靶向抗癌药乐卫玛与政府开展谈判，海乐卫是否有机会参与医保准入谈判也是我们所关注的。由于这两年上市的创新药数目不少，大家都希望可以进入医保，但是2019年国家医保谈判的通过率只有60%，产品竞争激烈。

　　

支付端改善对于促进药物可及性和可支付性的作用至关重要。除此之外，对于肿瘤和特殊的罕见病，以及商业保险在支付端起到的作用，外资企业的看法是什么？

陈思渊：商业医疗保险对社会医疗保险而言是一种有效的补充。对于存在巨大刚需的重大疾病保险（超70%以上重大疾病为癌症）, 商业医疗保险已成为重要的支付方式之一。目前，百时美施贵宝已与多家商业保险公司（微医保、好医保、众安、华夏医保通）开展合作，将欧狄沃列入了相关医疗险产品的报销范围。

地方商业补充医疗保险逐渐成为药品进入医保的创新形式。2019年第一季度，在政府、专家、商保和公司的共同努力下，珠海市附加补充医疗保险正式将欧狄沃的肺癌适应症纳入了“恶性肿瘤自费药物已核准目录”。其后，欧狄沃的新增适应症头颈癌及胃癌也被陆续纳入其中。此外，佛山、苏州、成都也分别在去年年底、今年四月和今年五月将欧狄沃肺癌适应症纳入了相关目录。这些举措为提高临床亟需创新药物的可及性提供了可借鉴的经验，百时美施贵宝将持续并积极探索与其他省市和地区的合作机会，希望能让更多患者获益于我们的创新药物，延长生存期，提高生活质量。

陈家麟：去年12月，得益于国家对罕见病的加速审评审批政策，益普生用于肢端肥大症的创新治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）正式获批，这是一种拥有创新工艺的预充式制剂，类似胰岛素一样方便注射，同时也是唯一获批延长注射间隔的产品，从根本上有效改善临床实践。目前，临床上针对肢端肥大症的用药选择非常少，这无疑对医生和患者都是一个好消息。

肢端肥大症患者在中国有许多未被满足的需求，他们需要终身随诊，长期疾病管理的经济负担重，可负担的治疗选择少，若控制不佳，心血管等并发症会危及生命，并显著增加医疗资源使用和医保基金。罕见病治疗药物因用药人数少，且同一类的产品，患者不会双重用药，不会加重医保负担，反而可以促进竞争性发展，为医生和患者提供更多的选择。

　　

按照计划，企业将极力和医保部门沟通，希望将哪些新药纳入医保支付？目前已经开展了哪些工作？

Stephane MASCARAU：施维雅中国目前正在建立药物经济学模型，以支持医保部门对医保目录、价格谈判等工作的开展。同时，施维雅还从研发者的角度向他们介绍国际上疾病治疗的新进展；在医保准入之前，开展更多的学术推广活动，帮助医生了解新药，积累临床使用经验，尽量早、尽量多地惠及患者。当新研发的产品经过了严格的临床检验，被证明是安全有效的，它的优势特性被医生们所了解，它的使用成为合理的临床选择，它的价格也能被接受，被纳入医保目录就是顺理成章的结果。 

陈家麟：罕见病不仅是一个医学问题，也是一个社会问题，益普生已经支持蔻德罕见病中心和IQVIA在做的《中国罕见病城市医疗保障报告》，探寻医保支付各省市好的经验和成果，不断推进医疗卫生改革，实现健康中国2030的伟大目标，提升人民的幸福感和获得感，该报告正在进行中。

益普生支持的《2019中国肢端肥大症患者综合社会调查》也即将发布，这个调查是《2019中国罕见病患者综合社会调查》的分报告，由中国罕见病联盟牵头，北京协和医院共同发起，北京病痛挑战公益基金会协作，香港中文大学赛马会公共卫生与基层医疗学院负责实施。此调研旨在对肢端肥大症患者从人口学、医学、流行病学、社会学和经济学等多个维度进行摸底调查和了解，同时为未来的医保等政策调整提供可借鉴的实证依据。

　　

基层市场是跨国企业重要的发力点，众多跨国企业都在招兵买马，强化和延伸基层市场，如何判断未来全新的基层市场机会？

赖明隆：这次疫情反映出基层紧密医共体建设的需要，相信未来会有望加强对基层医疗能力的建设，助力“小病不出乡、大病不出县”目标实现。经过此次疫情，群众对相关疾病的认知将大大提高，对健康管理和保健也会有更高的需求，进而推动医疗消费增长。

近年来，阿斯利康已经开始走上转型之路，不仅在药物创新，更在全病程创新解决方案方面不遗余力，推动中国智慧医疗脚步不断向前。未来，我们也将一如既往地以新药研发为基石，进一步扩大我们的创新优势，打造海内外联动的健康创新生态圈，深度参与到中国医疗行业的变革与发展进程中。

Stephane MASCARAU：分级诊疗是中国国家医改的主题之一。疫情期间，中国特色的战疫工作显示了中国特色的医疗体系优势，加速了患者向基层分流，极大限制了普通患者往大医院普通门诊就医，培养他们在社区诊疗的习惯。此外，社区医院在社会公共卫生管理方面承担了巨大的工作，完成了对辖区内所有居民（包括健康居民）的管理、筛查和教育，与居民的联系更加紧密，增强了居民对社区医院的信任度，也进一步促进了分级诊疗。

顺应国家大趋势，施维雅在多年前便建立了社区专职团队，与社区领域权威学会和专家密切合作，支持社区发展。在管理方面，与社区卫生协会、医学会、医师协会等权威组织合作，连续支持社区管理培训，支持全科医学中心建设；在医疗培训方面，支持师资培训、特色科室建设、慢病规范诊疗；在患者教育方面，支持“世界家庭医生日”“高血压日”“糖尿病日”等大规模的患教及义诊活动。在疫情期间，施维雅与海医会全科分会，中国全科医学网共同合作，推出了系列线上活动，如“健康聚力”医学讲座、“基层锐观察”管理讲座、“关注慢病”患教直播等，为医生和患者及时带来新冠疫情防治和慢病相关知识。

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