历时一个月，5月25日，山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购结果揭晓。对于这场注射剂专场的省级带量采购，业内人士估计，价格综合降幅达到50%，对后续各省注射剂集采报价具有示范效应。

而在5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），将化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提上日程。

在一致性评价和带量采购的政策“组合拳”下，过专利期注射剂的生命周期将会被压缩，市场重新洗牌。哪些过评注射剂产品市场机会较大，对企业报价以及选择过评品种具有重要的参考价值。　

市场机会决定因素

米内网数据显示，2019年中国化学药品市场规模6423亿元，其中注射剂占据57%，市场规模约为3661.11亿元。截至目前，已有33个品种通过或视同通过注射剂一致性评价。医药魔方统计显示，截至2020年 5 月，在申请/视同申请一致性评价的受理号中，注射用头孢曲松钠、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用头孢他啶和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等品种申报企业较多。

事实表明，过评注射剂将占领市场先机。在“4+7”带量采购和全国联盟集采中，扬子江药业集团右美托咪定注射液成为唯一过评品种，顺利中标，2019年国内样本医院市场份额上升至36.07%。

在现行集采规则下，影响注射剂市场机会的因素分别为市场规模、竞品数量、原研药市场份额和过评企业市场占比。

市场规模越大，即使市场份额较小，实际销售额也会很高，因此，市场规模权重最大。集采的逻辑是仿制药替代原研药，所以，原研药市场份额越大的品种，市场机会越大，该因素权重次之。按照前两批集采经验，即使市场份额较小，产品一旦中标，市场可以瞬间变大。在此规则下，仿制药企业的竞争机会相当，所以竞品数量和过评企业市场权重相当。

若将这四种因素进行加权平均，可得市场机会排序。在33个过评注射剂品种中，2019年样本医院销售额超过7000万元的品种有24个，每个品种的市场机会并不相同。

按规模选择过评品种

多索茶碱注射液、盐酸氯溴索注射液、注射用阿甘胞苷、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等品种市场规模均超过10亿元，且后三种产品原研药市场份额较大，是仿制药替代原研药的好机会，多索茶碱注射液过评企业占比较小，这些品种的市场机会较大。

酮咯酸氨丁三醇注射液、注射用头孢唑林钠这两个产品的市场规模分别为7.27亿元和5.67亿元，虽然不是很大，但原研药市场份额和过评企业市场占比均为零，且过评企业数量只有一家。也就是说，一旦纳入集采，过评企业成都倍特和大冢制药可独享市场红利，未来第二家过评的企业也可分享这种“红利”。

虽然盐酸罗哌卡因注射液、依诺肝素钠注射液市场规模较大，但过评企业已经有2家，且过评企业市场份额占比较高，因此，后进入者将面临激烈竞争。

多西他赛注射液、那曲肝素钙注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用阿奇霉素等产品市场机会被评为“中”的原因基本类似，即过评企业有2家，原研药市场份额较小，均低于50%，且过评企业市场份额占比较大，均为50%左右，未来竞争比较激烈。

氟比洛芬酯注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）两个品种虽然市场规模较大，但原研药市场占比较小，过评企业市场份额较大，且过评品种已经有2个以上，因此，一旦集采，必然会引发激烈竞争。

根据前两批集采经验，平均集采价格约降至当前的20%左右，因此，即使有1亿元的市场份额，集采后也就只有2000万元左右，但过评企业为1家、市场规模超过1亿元的品种短期机会较大，如复方氰基酸注射液、碘美普尔注射液。

随着注射剂一致性评价政策落地，按照前两批集采经验，“后动不如先动”，过评是未来化药注射剂市场竞争的必要条件，因此，未过评和正在过评的国内化药注射剂仿制药企业应当深入分析市场态势，谨慎选择过评品种，以待未来获得较好的竞争优势。

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