MacroGenics：专注抗肿瘤抗体开发

MacroGenics创立于2000年，总部位于美国马里兰州。作为一家生物制药公司，其开发了改良的抗体设计技术。该公司的核心蛋白质工程平台是DART双特异性抗体和Fc优化平台。

Fc受体（FcγR）是免疫应答中重要的膜性调节分子，功能上分为活化型受体和抑制型受体两类。MacroGenics通过其Fc优化平台设计的抗体，其Fc可活化型受体的亲和力增加，而抑制型受体的亲和力下降。

目前，该公司进入临床试验的候选产品有9个，都是抗肿瘤抗体。其肿瘤免疫候选产品包括：

Margetuximab 抗HER2单克隆抗体，Fc结构域优化，针对各种乳腺癌和胃食管癌。

Enoblituzumab 抗B7-H3单克隆抗体，与抗PD-1单抗合用，治疗B7-H3阳性的黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌。

Flotetuzumab DART抗体，靶向肿瘤细胞上的CD123和T细胞上的CD3。

MGD007 DART抗体，靶向肿瘤细胞上的gpA33和T细胞上的CD3。

MGD009 DART抗体，靶向肿瘤细胞上的B7-H3和T细胞上的CD3。

MGA012 抗PD-1单克隆抗体。

MGD013 DART抗体，靶向免疫检查点PD-1和淋巴细胞活化基因3。

MGD014 DART抗体，靶向HIV感染的细胞表面的病毒包膜蛋白和T细胞上的CD3。

MGC018 抗体药物偶联物（抗B7-H3单抗+Duocarmycin）。

MGD019 DART抗体，靶向免疫检查点PD-1和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4。

去年5月，MacroGenics公布了margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究SOPHIA的数据，结果令人振奋。该公司已与美国FDA就margetuximab召开了pre-BLA会议，并计划提交生物制品许可证申请（BLA）。SOPHIA是一项头对头、随机、开放标签研究，在536例HER2阳性转移性乳腺癌患者中评估margetuximab+化疗相对曲妥珠单抗+化疗的疗效和安全性，这些患者之前均已接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。结果显示，与曲妥珠单抗组相比，margetuximab组患者疾病进展或死亡风险降低24%。除了探索margetuximab在乳腺癌中的潜力之外，MacroGenics也在与默沙东合作，将margetuximab与Keytruda联合治疗HER2阳性胃食管癌患者。

2018年11月，再鼎医药与MacroGenics达成战略合作，获得了3款肿瘤免疫产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化独家授权。根据条款，MacroGenics将获得2500万美元的授权许可首付款以及最多1.4亿美元的里程碑付款。

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