药品临床试验“急冻”

受新冠疫情影响，今年3月以来170项药企临床研究被暂停，新入组患者数量“腰斩”

新冠肺炎疫情暴发以来，业界就一直在关注其对药品临床研究造成的影响。如今，有几组直观的数据出炉。据Evaluate Vantage统计，受疫情直接影响，今年3月以来有170项商业性的临床研究被暂停。

Medidata则通过分析4600项正在进行的临床研究，描绘了一幅更为清晰的图景：3月新入组病人数同比下降65%，4月前两周下降了75%。

实际数量或更多

　　

先看临床研究注册情况，来自EvaluatePharma的数据揭示了商业性临床研究的现状。需注意的是，该分析并不包括研究机构或政府支持的临床试验，这些试验受到的影响可能会更大。

该分析首先提取自3月以来更新的所有临床试验条目，然后找出那些标记为暂停、终止或撤销的条目。这些临床研究中大多数发起人有标注改变试验招募状态的原因，其中173项的原因是新冠肺炎。

具体来看，170项试验是暂停而非终止，估计大部分临床研究以后能够恢复。不过，在clinicaltrials.gov更新注册试验的状态是自愿的，所以这项分析可能会低估暂停的临床研究的数量。

Medidata提供的数据或许能更清晰地显示疫情对临床研究的影响。Medidata是一家销售临床研究管理平台软件的技术公司，他们的数据是从来自全球182227个研究中心的4600项正在进行的研究中提取出来的。

中国已开始复苏

　　

理论上，疫情严重国家的临床试验会受到相对更大的影响。美国和英国等主要研究国家的临床研究数量急剧下降尤其令人担忧。不过，从已经开始复苏的中国临床研究统计数据中可以看到一些希望，这意味着其它地区的临床研究也会复苏。

进一步分析正在进行的试验中每个研究对象的随访情况，也显示了居家隔离政策和医院的工作重点转移对临床研究的影响。

临床试验所受到的具体影响包括数据采集不全，以及这些试验的完整性无法得到保证。此外，病人随访中断也是一个问题，这些研究能否在如此严重的干扰下继续进行尚不明确。

这些数字也表明，疫情造成的影响是非常严重的，在许多地区生活离恢复正常还有很长的路要走。

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