最近，Akebia公司慢性肾病药vadadustat（伐度司他）报告两项大型Ⅲ期计划首轮成功数据。两项计划在依赖透析的近4000名慢性肾脏病患者中开展，vadadustat被证明在提高血红蛋白水平方面与标准生物药治疗同样有效，但心脏病发作和中风方面较少，这是一个关键的安全目标。

使用vadadustat口服药而非依靠注射的生物药治疗贫血，是Akebia参与此番竞赛的一部分。该公司正试图赶上FibroGen公司的roxadustat（罗沙司他），后者已在中国和日本获得批准，并在美国进行审查，有望在12月下旬获得FDA批准，也在欧洲提交了申请。

多年来，这种疾病通过注射药物如安进的Epogen（促红细胞生成素-α）和Aranesp（达贝泊汀-α）进行治疗。Akebia、FibroGen、GSK等公司正试图颠覆这类药物的市场。这类药物的年销售额达数十亿美元，但并不能在所有人身上奏效，并且存在严重的心脏病风险。这几家公司正试图证明这些口服药与生物药一样有效，但更安全、更方便。

Akebia这两项大型Ⅲ期计划分别为：INNO2VATE计划，患者接受透析；PRO2TECT计划，患者不作透析。

其中一项研究对369名患者使用vadadustat进行了测试，这些患者最近因肾衰竭而开始透析并且很少接触生物药。另一项规模更大的试验招募了3554名正在接受生物药治疗的患者，转而使用Aranesp或vadadustat。

在这两项试验中，vadadustat在两个不同的时间范围（开始治疗后24~36周和40~52周）产生携氧蛋白血红蛋白方面均不亚于Aranesp。此外，vadadustat在关键安全性指标（如心脏病发作或中风导致的死亡时间）方面优于Aranesp。

这些结果与FibroGen的roxadustat数据相似。但是，FibroGen无法在未接受透析（透析前）患者中复制这些结果。

接受生物药Aranesp的患者发生严重的与治疗相关的副作用比例为58.3％，而服用vadadustat的患者为55％。常见副作用是腹泻、肺炎、高血压和钾水平异常升高。

预计PRO2TECT数据将于今年年中发布。Akebia首席执行官John Butler表示，计划尽快在美国和欧洲提交批准申请。该药已在日本进行审查。Akebia与大冢、三菱田边制药共享vadadustat的权利。

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