中国人口基数庞大，而医保资金有限，所以，医药市场环境处于买方市场。作为买方的医保资金，在购买中权衡的因素有两个：质量和价格。目前的实际情况是，价格高而技术落后的药品充斥着医院，占用了大量医保资金。政府当前的目标则是把有限的资金，用在疗效好而便宜的药品上。实现这两者之间的转变过程就是所谓的“腾笼换鸟”。

具体的战术落地有两个：一是“淘汰羊”，二是“引入狼”。“淘汰羊”是指把价格高而技术落后的药品从医院市场淘汰出去。实现这一点，主要依靠两个手段：一致性评价和“4+7”。

一致性评价的发展逻辑

一致性评价方面，药品生产企业面对一致性评价只有两个结果：通过或者不通过。从意愿上来说，大家肯定都想通过一致性评价，但要付出一定的代价，导致相当一部分淘汰性的落后药品退出市场。

这部分药品退出市场后会留出市场空间，由其他替代药物占领。这个替代药物如果是创新药，其价格必定处于高位，这不符合医保资金作为买方的价值期待。那么，既能占领这些空出来的市场空间，又能实现优效优价的药品，就是必然的选择。中医药作为一个选项就自然而然地摆到了台面上。

这个过程是做减法，把落后药品逐步淘汰；也是一个替代的过程，先是创新的替代落后的，再是优效优价的替代创新却昂贵的。梳理清楚这一点后就会发现，一致性评价不仅化药需要密切关注，中医药行业也需要密切关注。

中医药行业关注一致性评价需要搞清楚一个逻辑：先有中成药的成长空间，才有中药饮片、配方颗粒的发展壮大。因为从医药市场品类格局看，化药占比约73%，中成药占比约20%，剩下的才是中药饮片、配方颗粒的份额。所以，中药饮片、配方颗粒的机会主要在于替代中成药，而不是替代化药。要注意这个逻辑顺序和主次区分，把握正确的发展方向。

“4+7”促行业升级换代

“4+7”即带量集采，国家医保局出面，拿出全国主要省市医院市场70%的市场份额作为交换条件，和竞标企业谈判。谈判的结果是，中标药品断崖式降价，部分化药降价幅度高达96%。它带来了两个影响：一是买方医保资金实现了对优效优价的价值期待；二是卖方，虽然以价换量实现规模增长，但是利润空间也相对有限，迫使企业主动放弃淘汰性的落后药品生产，把注意力集中到创新药、原研药开发，逐步实现产业升级换代。

从整个盘面来看，“4+7”带量集采会导致大量化药企业被淘汰。借鉴日本医药工业的发展，1954年，日本的仿制药生产企业有2300多家，经过几十年的发展和升级换代，经历了“仿制药替代原研药-创新药替代仿制药-优效优价药替代创新药”的发展路径，现在日本仅剩5家巨头型仿制药企业。中国医药工业的发展路径也会遵循这个规律。目前，中国的仿制药生产企业大概有4700多家，低端重复建设严重，比如氟哌酸这个药品，200多个厂家都在生产销售。国家的目标是把这类企业淘汰到300~500家左右，甚至更低。

在这个升级换代过程中，中小型制药企业很难生存，大型制药企业得以做大、做强，以此为前提，才可能投入大量资金进行药品研发，开发创新药，从而推动中国制药的创新发展。

按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》部署，“重大新药创制”国家科技重大专项于2008年启动。截至2019年7月，新药创制专项累计139个品种获得新药证书，1类新药44个，年销售额百亿元药企数量增至17家。其中，新药数量方面，跟重大新药创制专项开展之前相比，增长了8倍。

引入优效优价药

“淘汰羊”的过程，一方面是为了实现优效优价和产业升级换代，另一方面就是为了腾出市场空间，用来“引入狼”。

随着人口平均寿命增长，老龄化趋势加深，中国疾病谱发生了巨大变化。以前还是以细菌性疾病为主，在上世纪80年代中后期，细菌性疾病逐渐退下来，到现在，心脑血管病、癌症（恶性肿瘤）等疾病的发病率占据了疾病谱的前两位。以癌症为例，有针对性的特效药价格极其昂贵，患者买不到、用不起，而临床又迫切需要这类药物，这就存在一个突出矛盾需要解决。

解决的方法，第一步是淘汰低端落后药品，把它们占用的医保资金份额腾出来，并同步推进自主研发新药；第二步就是通过谈判，把国外的特效药、专利药用比较低的价格引进来，这就是“引入狼”。

以乳腺癌为例，特效药是赫赛汀，但是进入医保目录前是25000元一支，一个疗程15支，这不是普通家庭能够承受的，即使产品进入医保目录，也不是医保资金能够承受的。2018年，17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录，这才是真正的“引入狼”，疗效好同时大幅降价，实现优效优价。

外企大规模入华

2017年10月8日，国务院出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下简称《意见》）就是“开闸放水”。目前，我国的医院市场现状是，不到20家外资药企占据了70%的药品市场份额。这是非常惊人的，因为我国每年的药品销售规模是以万亿元来计算的。

《意见》出台前，这20家之外的其他外企，它们的药品要进入中国市场很不容易，有几个显著的门槛：需要重做临床试验、不能马上被纳入医保支付、药品说明书修改。这样的限制条件下，其他外企就不愿意进来，这也是为什么全球制药100强真正进入中国市场的只有不到20家。

《意见》出台后，其他外企的成熟药品进入中国市场不需要再进行临床试验，而且通过参加带量集采，中标了就能获得医保支付资格。为什么这个政策意见直到2017年才出台呢？背后的原因当然是，通过有限放开，打“时间差”来保护和发展壮大民族医药工业。

如果一早放开，民族医药工业就会受到极大挑战；如果一直不放开，充斥国内市场的就只是一些仿制药、国外已经过时、但是在国内被当作创新药销售使用的老药。现在放开市场准入，国外真正的创新药、特效药就能第一时间进入中国市场。而国内制药企业做仿制药需要通过一致性评价，即使通过一致性评价，也未必能在带量集采中得到好价格，还面临外企创新药的直接冲击，三管齐下，一方面让低端产能快速清场退出，另一方面迫使国内制药企业投入研发，创制新药。

一手“淘汰羊”，另一手“引入狼”，由内而外，也由外而内，推动中国医药工业和药品消费升级换代。获得市场份额，不再是通过赚取销售差价实现，而是真正依靠药品本身的疗效。

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