精分小分子新药试验获重要进展

4月16日《新英格兰医学杂志》发表的一项研究，针对一种对痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺1A型受体具有激动剂活性的非D2受体结合药物（SEP-363856）。研究表明，对于精神分裂症急性发作患者降低PANSS（阳性和阴性症状量表）的总评分方面，SEP-363856治疗组的降幅高于安慰剂。

美国马萨诸塞州马尔伯勒Sunovion制药公司的Kenneth S. Koblan博士及其同事进行了一项随机试验，以评估SEP-363856在精神分裂症急性发作的成年患者中的疗效和安全性。患者被随机分配到接受每天一次SEP-363856组或安慰剂组（分别为120和125名患者），持续观察4周。

研究人员发现，在SEP-363856组和安慰剂组中，PANSS总分的平均变化分别为-17.2和-9.7分。在第4周时，临床总体印象严重度和简要阴性症状量表得分的降低总体上是相同的；没有针对多个比较进行结果调整。SEP-363856的不良反应包括嗜睡和胃肠道症状；SEP-363856组中有1人突发心脏猝死。

该研究由SEP-363856的开发商Sunovion Pharmaceuticals资助。SEP-363856属于小分子药物，被美国FDA认定为突破性新药，目前处于Ⅲ期临床阶段。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。