提升防疫物资质量 安徽专家组走进企业

日前，安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局联合印发通知，在全省启动为期六个月的防疫物资质量专项整治提升行动，通过抽检、查处、帮扶等措施提升全省防疫物资质量水平。

全覆盖抽检

通知明确，各地监管部门负责对本辖区内非医用口罩生产企业和医用口罩、医用防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械生产企业实施全覆盖监督检查。对疫情防控期间安徽省药监局应急批准注册和许可的防疫用医疗器械生产企业进行全覆盖抽检，重点抽查医用防护服、医用口罩、红外体温计等产品，对用于出口且执行我国质量标准的防疫医疗器械加大抽检力度，每个批准文号产品抽检不少于2批次。

通知要求各地加强案件线索梳理摸排。要彻查假冒伪劣防疫物资的供货来源和销售流向，对情节严重、性质恶劣或者疑难复杂的重大案件，实行行政执法和刑事司法机关联合挂牌督办。开通防疫用药品和医疗器械检验检测“绿色通道”。发挥“行刑衔接”等机制作用，加强与公安等部门协作，涉嫌犯罪的一律移送司法机关追究刑事责任。

深入企业现场帮扶

通知指出，各地要开展质量提升，督促企业落实质量安全主体责任。要指导企业建立健全标准体系，引导企业开展质量攻关，督促企业强化全流程质量管控。鼓励企业设立首席质量官，实行质量安全“一票否决”；组织开展质量管理体系、首席质量官、现场管理等方面的线上线下公益培训，指导企业特别是中小微企业建立健全质量管理体系；引导企业开展全面质量管理，建立健全产品质量追溯体系。

据悉，安徽省市场监管局和省药监局将组成联合技术专家组，深入企业生产一线，开展现场帮扶，从技术层面为企业问诊把脉，帮助企业提升产品质量。在全面调查、摸清底数的基础上，建立口罩等防疫产品生产企业台账，对有质量违法记录的企业加大监管力度和增加现场检查频次。

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