创新排名 罗氏和阿斯利康因何登顶？

生物制药公司的持续繁荣取决于不断生产突破性新药并将其成功商业转化的能力，而且产品会得到越来越多临床证据的支持。根据咨询公司IDEA Pharma近日公布的医药发明指数和医药创新指数，阿斯利康再次登上制药发明规模的首位，而罗氏则在创新指数登顶。

IDEA Pharma的医药发明指数从2019年开始发布。该指数从一个新角度对医药公司的“创新”进行衡量，评估医药企业研发管线的广度和创新性。

阿斯利康：两种药物功不可没

阿斯利康此前曾在创新规模上跌至第12位，但这次上升至第6位，连续第二年保持在发明指数榜首位。这家英国制药商是如何做到这一点的呢？

IDEA Pharma将阿斯利康的成就主要归功于两种药物。

首先，在经历多次失败之后，阿斯利康的潜在首创性抗I型干扰素（IFN）α受体1（IFNAR1）全人源IgG1抗体anifrolumab在达到中期研究终点后，成功进入Ⅲ期狼疮临床试验。该药在狼疮疾病综合性活动评分方面优于安慰剂。

其次，阿斯利康的慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗），与Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）双药组合相比，可显著降低疾病恶化的速度。在IDEA Pharma看来，即使患者仅接受布地奈德成分标准剂量的一半，Breztri Aerosphere也可以达到预期效果。阿斯利康表示，在去年秋天美国FDA拒绝批准该新疗法后，公司将会补充其他数据推动该药上市。

罗氏：Tecentriq实现多个“里程碑”

罗氏在2020年创新指数榜排名上升7位，这是瑞士制药商首次在IDEA Pharma编制的10个该榜单排名中登顶。

IDEA将罗氏排名显著上升归因于该公司的PD-L1抑制剂Tecentriq（阿替利珠单抗）在2019年实现的几个“里程碑”。Tecentriq是获得FDA批准的三阴性乳腺癌首个免疫治疗药物，也是首个未经治疗的广泛期小细胞肺癌药物。与拜耳的标准治疗药物Nexavar（索拉非尼）相比，Tecentriq和罗氏的Avastin（贝伐珠单抗）组合还延长了新发肝癌患者的寿命，这是十年来首次有疗法提高该人群的生存期。

罗氏的多发性硬化症重磅药物Ocrevus（ocrelizumab）也取得了多项成功。研究表明，如果尽早服用该药，可以显著降低多发性硬化症的原发性进展患者需要坐轮椅的风险。

　

诺华：依靠推新进步飞快

在其他排名变化方面，诺华（Novartis）获得了巨大的成功，福泰（Vertex）则进入创新指数榜单前五。此外，吉利德科学公司（Gilead Sciences）在发明指数榜中取得了重大进步，但在创新指数榜上却急剧下降。

诺华在创新指数榜上跃升了6位，排名第三位，而在发明指数榜继续保持第四位。诺华2019年度过了“历史性时刻的一年”，批准了5款值得关注的新药：镰状细胞贫血症单抗Adakveo（crizanlizumab）、湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）单克隆抗体Beovu（brolucizumab）、乳腺癌药物Piqray（alpelisib）、多发性硬化症药物Mayzent（siponimod）和脊髓肌肉萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac）。

此外，诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）延长了HR阳性、HER2阴性的绝经前乳腺癌妇女的寿命，这是辉瑞市场上领先的重磅炸弹药物Ibrance（palbociclib）所没有的优势。IDEA Pharma指出，诺华将治疗白血病适应症表现不佳的Arzerra（ofatumumab）转变为成功的多发性硬化症药物，可能会对罗氏同适应症的Ocrevus（ocrelizumab）造成严重威胁。2019年诺华成功完成ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项Ⅲ期临床试验并取得积极结果。

　

吉利德：仅靠Biktarvy苦苦支撑

吉利德的业务之所以停滞不前，主要是由于丙型肝炎市场受挫之后仅仅依靠艾滋病治疗药物Biktarvy（比特拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸）难以支撑。但是，吉利德新任首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O’Day）所做的一次重大高管调整表明，这家公司正在努力挽回局面。吉利德已向FDA提交关节炎重磅药filgotinib的上市申请，并与该药的共同所有人Galapagos展开51亿美元的合作研究，可能会提升该公司在IDEA Pharma发明指数榜单上的地位。

　IDEA Pharma推荐的其他公司还包括艾伯维（AbbVie），该公司在创新指数榜上排名第二。虽然仍然严重依赖Humira（阿达木单抗），但艾伯维去年获得了类风湿关节炎的银屑病药物Skyrizi（risankizumab）和JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的批准，瑞银分析师纳文·雅各布（Navin Jacob）认为这两项资产具有巨大潜力。IDEA Pharma还认为，随着艾伯维新产品的推动，可以减轻2023年美国市场上Humira仿制药的冲击。

其他公司表现

此外，礼来公司（Eli Lilly）的Reyvow（Lasmiditan）已经获得FDA批准用于偏头痛的急性治疗，再加上其对Loxo Oncology的收购，使礼来在今年的创新指数榜排名第五，在发明指数榜排名第三。

在获得PD-1明星产品Keytruda（帕博利珠单抗）多个适应症批准后，默沙东公司（Merck Sharp & Dohme）继续跻身创新指数榜前十名。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）最近对新基（Celgene）的收购使该公司在发明指数榜上跃升至第二位。

值得注意的是，6家日本制药公司进入医药发明指数和医药创新指数榜前30名，如武田、第一三共、安斯泰来、盐野义、卫材、大冢。另外，我国制药公司江苏恒瑞凭借多年的积累首次登榜。

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