对于目前进展迅速的两个疫苗，科睿唯安的AI工具预测其获得全面批准需5年多时间，且成功概率均不高

虽然有说法称新冠病毒疫苗可能在12~18个月内准备就绪，但华尔街分析师一直提醒，尽管有40多个候选疫苗正在研发中，但其所需时间可能会更长。

疫苗上市需要多长时间？据FiercePharma报道，数据分析公司科睿唯安（Clarivate）对已经进入临床试验的Moderna与Inovio两家公司的疫苗进行了研究，其得出的结论是：这两个候选疫苗都需要至少5年的时间才能通过监管部门的全面批准完成研发过程，且两家公司成功的概率都不高。

如果美国FDA像最近对抗疟药物氯喹和羟氯喹那样给予紧急授权，而不需要证据证明其可以有效地治疗新冠肺炎，可能会缩短时间。但监管机构倾向于密切关注疫苗的安全性，这也是与药物相比疫苗的研发时间更长的原因之一。

紧急授权可加速进度　　

科睿唯安利用其开发的Cortellis Analytics工具估算，Moderna公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的成功率只有5%，批准的时间窗口将是5.2年。科睿唯安的Sarah Hardison博士指出，成功率低反映出mRNA是一种新的、未经验证的疫苗类型。

Cortellis是一种AI工具，使用机器学习来预测已经进入临床试验的候选药物的开发时间进度和成功概率。据科睿唯安统计，截至4月8日，共有185家公司和研究机构在研发156种针对新冠病毒的药物和疫苗，其中11%处于临床研发状态。

诚然，Moderna公司已经获得了对mRNA-1273的大量支持，尤其是美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）给予了4.83亿美元的拨款，用于加速后期试验和生产。此外，Moderna还计划在第二季度开始Ⅱ期临床研究，并可能最早在今年秋天开始Ⅲ期临床研究。

Hardison表示，如果Moderna公司能如期完成相关工作，超高速的进度将是前所未有的，肯定会对其预测产生影响。

对此，Moderna没有回应，但其首席医疗官Tal Zaks表示：“我们的责任是证明临床疗效和安全性，而且尽可能快和符合伦理。”当被问及Moderna能否从FDA获得紧急使用许可，以使mRNA-1273快速上市时，Zaks表示目前无法做出任何承诺，“随着数据逐渐完整，紧急用途的决定将处于动态变化中，所以现在很难预测。”

需求迫切或打破常规　　

科睿唯安评估的另一个候选疫苗是Inovio的DNA疫苗INO-4800，该公司近日已启动临床试验。据预测，INO-4800的成功率为15%，批准所需时间为5.5年。

Inovio对此也不予置评，其表示：“基于我们对专有DNA平台的深入了解和丰富经验，包括开发针对相关冠状病毒的候选疫苗，我们对新冠病毒候选疫苗的可行性和成功可能性仍有高度信心。”

目前，外界对新冠肺炎药物很快将出现的乐观情绪强烈。但科睿唯安并不是唯一一家对此持怀疑态度的公司，SVB Leerink公司分析师在一份报告中警告称：“对监管机构来说，安全性往往比疗效更重要，在疫苗获得批准之前，必须确定其长期安全性。”

考虑到对新冠肺炎快速解决方案的呼声越来越高，Hardison表示，BARDA对Moderna的候选疫苗所提供的资金支持可能会缩短预测时间，“这是一个史无前例的快速变化的环境，投资增加、时间缩短，FDA等监管机构的反应难以预料。”

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