医保目录调整内容流出

继国家医保局调整医保目录大致内容流传坊间后，4月19日，国家医保目录调整内容再度流出，涉及药品目录的调入、调出、目录动调、医保支付、招采衔接等诸多内容。  

直接调出药品

直接调出的药品范围共有6种情况，其中，“被有关部门、机构列入负面清单的药品”“综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品”被高度关注。

简评：前者大概率专指各个级别的重点监控用药。近年来，各地陆续有一些常见疾病出现在门急诊临床输液的“负面清单”。2014年8月18日，安徽省卫计委发出《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，明确提出了输液的八项指征，列出了门急诊常见不需输液的53种病症，可以说，这些病症的输液运用了“负面清单”的管理方式。

去年7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，首批20个品种被全部从随后公布的国家新版医保目录中调出。那么，问题来了：1.第二批国家重点监控合理用药药品目录什么时间出台？是否又恰好在医保目录出台的前夕再公布一版？2.随着各省辅助用药目录陆续成熟，国家会不会不再出台监控目录，改由医保目录制定方会同有关方面协调后直接汇总，形成“负面清单”，最终直接剔除？

对于后者，药物的临床价值是指药物满足医疗和临床需求的程度。近年来，业内对药品价值一直以辩证思维来分析，包括四批国谈、三批两轮国采，通过风险及收益评估体系来判定，相对已经成熟。如果收益大于风险，则表明该制剂存在临床价值。

同步确定支付标准

建立医保药品目录准入与医保药品支付标准衔接机制，除中药饮片外，原则上新纳入医保目录的药品同步确定支付标准。其中，独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准；非独家药品中，国家组织药品集中采购的中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准；其他非独家药品，根据准入竞价等方式确定支付标准。执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品，支付标准按照政府定价确定。

简评：从近两次医保目录调整方向看，入选的独家品种中，除了部分新药，中成药占比较大。2017年新版医保目录共计有248个独家品种，69%为中成药；2019年版医保目录新增的西药中有58个为独家品种，中成药中有88个为独家品种。这么多独家品种，如果全部由国家统一制定支付标准，未免范围较大。因此，国家怎么谈，如何谈，还是要结合相关独家品种在全国的实际销售量来衡量，以量换价已经被证明是一套成熟的降价方式。

而有多家企业生产的品种，如果过评速度快且符合3家企业及以上，国家通过集中带量采购来谈。业内流传今年将启动第三批国家带量采购。

如果过评企业不到3家，这项工作预计是参考国家药品谈判的方法，由国家再次组织开展药品谈判确定支付标准。

专家评审分类准入

共分四种情况，其中比较引人关注的是：原医保目录内药品建议调整支付限定范围的，其中缩小支付限定范围或者扩大支付限定范围但对基金影响较小的，可以直接调整；扩大支付限定范围且对基金影响较大的，按规定提交药物经济学等资料。

简评：企业要认真梳理受限产品的特点，仔细判断自己的药品属于哪个领域，是否病情需要、无合理的可替代药品？又是否具备合理的医学实践证据，如文献报道、循证医学研究结果等？在药物经济学角度，去限后与同领域产品比较是否能取得较好的效果？只有判断好以上三个基本认识，并取得扎扎实实的说明材料，才能为医保去限打下良好的基础。

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