印允许抗疟药物羟氯喹等出口

据印度Pharmabiz（医药经济信息网）4月7日报道，为尽可能满足该国应对新冠疫情市场需求，印政府早些时候曾禁止出口羟氯喹以及止痛药扑热息痛等。此后，美国总统特朗普与印度总理纳伦德拉·莫迪（Narendra Modi）通话，敦促印度放开治疗新冠病毒（COVID-19）感染的急需药物出口供应，并暗示印度可能面临国际贸易报复。随后，印度拟决定恢复出口抗疟疾药物羟氯喹（HCQ）等。

羟氯喹在临床上主要用来治疗类风湿关节炎和自身免疫性疾病，目前正被一些国家用作应对COVID-19感染的临床验证和预防用药。为此，印度医学研究委员会（ICMR）已建议使用羟氯喹防治处理疑似或确诊感染COVID-19的医护人员以及相关患者。由于疫情形势严峻，近期，印度国内对羟氯喹的需求增加约30%以上。印度政府开始敦促国内羟氯喹制造商尽快实现产量翻番，以满足疫情爆发后市场对该药物的巨大需求。

两大公司月产70吨

印度制药企业是美国羟氯喹药物的主要供应商。疫情全球大爆发后，两大羟氯喹生产企业伊普卡（Ipca）、卡迪拉·齐德斯（Zydus Cadila）制药公司都收到了来自美国市场的急需订单。Zydus Cadila是美国市场最大的仿制药供应商之一，按数量计，其市场份额约占32%。在美国总统特朗普要求印度总理莫迪向美国开放市场供应仿制药后，印度很快取消了包括羟氯喹等部分药品的出口禁令，随后向美国出口了2900万片的羟氯喹药物。FDA也取消了Ipca三家工厂出口美国的3年禁令，包括1个API工厂和2个制剂工厂，Ipca公司在2018-2019年度抗疟疾药品收入占比达18%。

据悉，目前，印度羟氯喹原料药（API）主要制造商Ipca公司的月产量约40吨左右，可生产2亿片200毫克口服制剂。其中，1亿片可满足700万名患者需求。另一重点制造商Zydus Cadila公司的API月产量从3吨提高到了30吨，可生产约1.5亿片，该公司表示还可根据需求进一步扩大月产量至40~50吨。上述两家公司的羟氯喹API月产量已增加至70吨，能够生产200毫克制剂3.5亿片。其他生产商还包括Wallace、Intas、McW、Macleods、Cipla、Lupin等制药公司。

API促全球化共嬴合作

在疫情加剧部分紧缺API国际医药贸易紧张的推波助澜下，印度国内担忧医药制造业安全的呼声愈来愈高，出台了部分API和仿制药实施管制、禁止出口的应急举措。其实，API医药商品固有的社会责任特殊性质，决定了其国际贸易应该关注战略合作的长远性、市场竞争的规范性以及合理保供的公益性，宜更多发挥促进全球化共赢合作的催化剂作用，而非对抗性“矛和盾”的工具。中国作为世界原料药生产大国，G20峰会上主动承诺向全球扩大API供应，正是一种诚信经营的负责任大国的体现。

另据印度工商会（FICC I）制药委员会主席斯里达尔（Sridhar）介绍，印度制药业保持着全球仿制药市场的领先水平，在数量方面对全球仿制药的需求做出了重大贡献。向美国、欧盟、日本等发达国家供应的“印度制造”药品，以其质量标准和安全性获得高端市场认证最多而闻名。对于印度仿制药出口欧美高端市场的领先表现，中国制药企业宜加快借鉴学习，加速补齐短板。

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