继羟氯喹和氯喹后，法匹拉韦（favipiravir，商品名“Avigan”）也成为了全球抗疫关注品种。

据美国媒体报道，特朗普政府正在推动FDA批准日本富士胶片株式会社（Fujifilm，下简称“富士胶片”）生产的流感药法匹拉韦用于治疗新冠肺炎。法匹拉韦是特朗普提到的第二种支持治疗新冠肺炎的药物，3月28日，在特朗普的呼吁下，FDA紧急授权羟氯喹和氯喹用于新冠肺炎治疗。

4月2日，日本化学巨头电化株式会社（Denka）宣布将重启法匹拉韦关键原料丙二酸二乙酯（Diethyl malonate）的生产，此次重启生产线是在日本政府要求法匹拉韦完全实现本土生产目标下进行。在日本首相安倍晋三支持法匹拉韦成为新冠治疗方法后，法匹拉韦生产厂商富士胶片宣布增加产量。3月31日，富士胶片宣布启动法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验。韩国、意大利、西班牙、法国等国家也纷纷开展相关临床试验。

临床试验结果受鼓舞

法匹拉韦系富士胶片下属子公司富山化学公司开发，于2014年作为抗流感新药在日本上市。

法匹拉韦属于广谱抗病毒药物，对丝状病毒科等RNA病毒以及正粘病毒科和冠状病毒科等病毒均有良好抑制作用。在日本所做的临床试验证实：使用法匹拉韦能有效缩短绝大多数流感病人的病程，大大降低病人体内的病毒载量，而已知流感病毒也属于冠状病毒。

在武汉刚完成的法匹拉韦用于重症新冠肺炎治疗的临床试验取得令人鼓舞的结果，法匹拉韦被列入我国第七版“新冠肺炎诊疗方案”，这表明：法匹拉韦在抗击COVID-19中的作用已得到国家卫生主管部门的认可。

2月15日，浙江海正药业集团获得国家药监局颁发的法匹拉韦（原料药和制剂）生产批文，成为国内唯一一家正式投产法匹拉韦的药企。据媒体透露，富士胶片已同意浙江海正药业集团可利用其专利在中国大陆生产和销售法匹拉韦，但不能在港澳台地区销售此药品。

抑制RNA病毒复制

据了解，富山化学公司的最初设想是将法匹拉韦作为抗流感新药推向市场，但当时（2014-2017年）恰好非洲爆发了一场新疫病埃博拉出血热，日本、中国以及法国、美国、德国等国家纷纷派遣医疗队奔赴非洲。不幸的是，法国医疗队在救治非洲病人时有多人被埃博拉病毒感染，正好日本援非医疗队队员身上携带了一些日本富山化学公司生产的法匹拉韦片，他们无偿赠送给患上埃博拉病毒的法国医疗队员试用。奇迹出现了。法国感染埃博拉病毒的医生及护士在服用日本医疗队赠送的法匹拉韦片后很快痊愈，无一死亡。而非洲埃博拉病人由于当时缺乏特效治疗药，共计死亡1.8万名病人。这就是法匹拉韦对付新病毒的最成功例子。

后来，据巴黎大学药理学研究人员报道，法匹拉韦之所以能有效治疗埃博拉病毒，主要是此药对RNA病毒具有良好的抑制复制作用。法国药理研究人员的结论是，法匹拉韦能“选择性抑制RNA病毒的聚合酶，从而使这一类病毒无法在宿主体内快速复制，最终发挥了抗病毒作用”。法国学者的这份研究报告给国际医学界指明了治疗RNA病毒病的新方向。

因为几乎一切RNA病毒都凭借聚合酶进行复制，如果能有效切断聚合酶的复制过程，就等于宣判病毒死刑，而新冠肺炎疫情的病毒也属于RNA病毒类，故法匹拉韦的抗聚合酶作用使其具备了抗新冠肺炎疫病的能力。

几年前，日本和法国科研人员分别开展的实验室研究已表明：法匹拉韦对多种RNA病毒有很好的抑制作用。除上文提到的流感病毒和新冠肺炎病毒外，它对西尼罗河病毒、黄热病病毒、口蹄疫病毒、沙拉病毒、布尼病毒、拉萨尔病毒、诺罗病毒等肠病毒均有很好的抑制作用。

仅中日生产原料药

据悉，日本富山化学公司的法匹拉韦产能在50~60吨左右。如果韩国、伊朗等亚洲新冠肺炎疫情严重的国家都向其订购法匹拉韦片，则富山化学公司的法匹拉韦原料药产能可很快扩大至120吨或更高。迄今为止，除日本和中国，全球尚无第三家药企生产法匹拉韦片和原料药。日前，中国医生报道利用法匹拉韦片可大大缩短新冠肺炎病人的住院时间至4天左右，且未见任何毒副作用发生，消息传至国外后，富士胶片的股价接连几天大涨。

海正药业的法匹拉韦刚刚投产，产量还不算高。有关方面估计，目前海正药业的法匹拉韦产能只有几吨左右。不过，国内新冠肺炎疫情已得到有效控制，全国仅剩武汉还有较多重症病人正在治疗，可以推断国内医学界不会大量订购海正公司的法匹拉韦片作为治疗必须药品，但订购少量法匹拉韦作为救治药品是完全有可能的。

当然，国内并非只有海正一家企业对开发法匹拉韦仿制药感兴趣。据悉，另外3家国内药企也在加紧研发法匹拉韦原料药，包括南新制药公司、ST新疆百花药业公司和欣捷高新公司等。最近有消息称，北京四环药业公司仿制的法匹拉韦已经进入临床试验阶段。考虑到四环药业具有中国军事科学院病毒研究室的雄厚技术力量支撑，相信该公司很可能抢在上述3家国内制药公司之前成为我国第二家正式投产法匹拉韦原料药的企业。

年销售额或达十亿美元

法匹拉韦的市场前景如何？美国约翰斯·霍普金斯大学当地时间4月2日发布的最新统计数据显示，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例。若按日本生产商的推荐，每个病人每天口服4~6片法匹拉韦片（每片200mg），则理论上日本富山公司的法匹拉韦原料药日产量应为1300公斤以上才够全球患者使用。当然，这不过是纸上推算出的结论。

近据韩国媒体报道，由于法匹拉韦在中国临床验证获得良好结果，韩国政府已紧急向日本订购了一批法匹拉韦片用于该国新冠肺炎病人的治疗。如果韩国临床医生利用法匹拉韦片治疗新冠肺炎病人取得良好效果，西方各国肯定会紧随其后，也会采购日本产法匹拉韦片Avigan。

另据美国咨询公司FORBES报道，日本富山化学公司去年全球法匹拉韦总销售额（含日本市场在内）只有三四亿美元，这在西方医药市场年销售额动辄数十亿乃至上百亿美元的新药来说可谓微不足道。而目前，西方各国都已发生新冠肺炎疫情，且很多欧洲国家的疫情尤其严重，若能在治疗新冠肺炎上大显身手，法匹拉韦将有望成为下一只年销售额达10亿美元的重磅药品。

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